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Retrospective Analysis of Rituximab-containing Immunochemotherapy for Burkitt's or Burkitt-like Lymphoma in Adults (RBL)

22 de febrero de 2017 actualizado por: Junshik Hong, Gachon University Gil Medical Center

Rituximab-Containing Immunochemotherapy for Burkitt's Lymphoma (BL) and High-Grade B-Cell Lymphoma, Unclassifiable, With Features Intermediate Between Diffuse Large B-Cell Lymphoma and BL

This retrospective study is aimed at evaluating the safety and efficacy of rituximab-containing immunochemotherapy in adult patients with Burkitt's lymphoma (BL) or high-grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inclusion criteria

  1. pathologically confirmed BL or BL-U by World Health Organization 2008 criteria
  2. age >20 yrs
  3. received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
  4. with measurable or evaluable lesion
  5. with complete set of clinical and laboratory data for the analysis

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients who were treated with Burkitt's or Burkitt-like high-grade B-cell lymphoma in Republic of Korea

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. pathologically confirmed Burkitt's lymphoma (BL) or High grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL (BL-U) by WHO 2008 criteria
  2. age >20 yrs
  3. received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
  4. with measurable or evaluable lesion

Exclusion Criteria:

1. patients with BL or BL-U previously treated with rituximab

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with Burkitt's Lymphoma
should be diagnosed pathologically by WHO 2008 criteria
Otro: Sin intervención (estudio observacional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Event-free survival
Periodo de tiempo: one year
Event-free survival is measured from the time from treatment initiation to any treatment failure including disease progression, or discontinuation of treatment for any reason (eg, disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death)
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complete response rate
Periodo de tiempo: 1-year
treatment response will be evaluated according to the Revised criteria for malignant lymphoma (Journal of Clinical Oncology 25:579-586)
1-year
overall survival
Periodo de tiempo: 1-year
Overall survival is defined as the time from treatment initiation until death as a result of any cause
1-year
Grade 4 hematologic toxicities
Periodo de tiempo: one year
toxicities will be graded according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) V.4.0. Hematologic toxicities planned to evaluated were; anemia (by hemoglobin), absolute neutrophil count, and platelet count
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Suk Jin Kim, MD, PhD, Samsung medical center, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CISL-1203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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