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Retrospective Analysis of Rituximab-containing Immunochemotherapy for Burkitt's or Burkitt-like Lymphoma in Adults (RBL)

22. Februar 2017 aktualisiert von: Junshik Hong, Gachon University Gil Medical Center

Rituximab-Containing Immunochemotherapy for Burkitt's Lymphoma (BL) and High-Grade B-Cell Lymphoma, Unclassifiable, With Features Intermediate Between Diffuse Large B-Cell Lymphoma and BL

This retrospective study is aimed at evaluating the safety and efficacy of rituximab-containing immunochemotherapy in adult patients with Burkitt's lymphoma (BL) or high-grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inclusion criteria

  1. pathologically confirmed BL or BL-U by World Health Organization 2008 criteria
  2. age >20 yrs
  3. received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
  4. with measurable or evaluable lesion
  5. with complete set of clinical and laboratory data for the analysis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients who were treated with Burkitt's or Burkitt-like high-grade B-cell lymphoma in Republic of Korea

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. pathologically confirmed Burkitt's lymphoma (BL) or High grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL (BL-U) by WHO 2008 criteria
  2. age >20 yrs
  3. received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
  4. with measurable or evaluable lesion

Exclusion Criteria:

1. patients with BL or BL-U previously treated with rituximab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with Burkitt's Lymphoma
should be diagnosed pathologically by WHO 2008 criteria
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-free survival
Zeitfenster: one year
Event-free survival is measured from the time from treatment initiation to any treatment failure including disease progression, or discontinuation of treatment for any reason (eg, disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death)
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
complete response rate
Zeitfenster: 1-year
treatment response will be evaluated according to the Revised criteria for malignant lymphoma (Journal of Clinical Oncology 25:579-586)
1-year
overall survival
Zeitfenster: 1-year
Overall survival is defined as the time from treatment initiation until death as a result of any cause
1-year
Grade 4 hematologic toxicities
Zeitfenster: one year
toxicities will be graded according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) V.4.0. Hematologic toxicities planned to evaluated were; anemia (by hemoglobin), absolute neutrophil count, and platelet count
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Suk Jin Kim, MD, PhD, Samsung medical center, Seoul, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CISL-1203

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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