Retrospective Analysis of Rituximab-containing Immunochemotherapy for Burkitt's or Burkitt-like Lymphoma in Adults (RBL)
2017年2月22日 更新者：Junshik Hong、Gachon University Gil Medical Center
Rituximab-Containing Immunochemotherapy for Burkitt's Lymphoma (BL) and High-Grade B-Cell Lymphoma, Unclassifiable, With Features Intermediate Between Diffuse Large B-Cell Lymphoma and BL
This retrospective study is aimed at evaluating the safety and efficacy of rituximab-containing immunochemotherapy in adult patients with Burkitt's lymphoma (BL) or high-grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL.
研究概览
详细说明
Inclusion criteria
- pathologically confirmed BL or BL-U by World Health Organization 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
- with complete set of clinical and laboratory data for the analysis
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Incheon、大韩民国、405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients who were treated with Burkitt's or Burkitt-like high-grade B-cell lymphoma in Republic of Korea
描述
Inclusion Criteria:
- pathologically confirmed Burkitt's lymphoma (BL) or High grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL (BL-U) by WHO 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
Exclusion Criteria:
1. patients with BL or BL-U previously treated with rituximab
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Patients with Burkitt's Lymphoma
should be diagnosed pathologically by WHO 2008 criteria
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Event-free survival
大体时间：one year
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Event-free survival is measured from the time from treatment initiation to any treatment failure including disease progression, or discontinuation of treatment for any reason (eg, disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death)
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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complete response rate
大体时间：1-year
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treatment response will be evaluated according to the Revised criteria for malignant lymphoma (Journal of Clinical Oncology 25:579-586)
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1-year
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overall survival
大体时间：1-year
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Overall survival is defined as the time from treatment initiation until death as a result of any cause
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1-year
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Grade 4 hematologic toxicities
大体时间：one year
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toxicities will be graded according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) V.4.0.
Hematologic toxicities planned to evaluated were; anemia (by hemoglobin), absolute neutrophil count, and platelet count
|
one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suk Jin Kim, MD, PhD、Samsung medical center, Seoul, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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