Infertility and Endometriosis Cohort (EndoFertil)
Infertility and Endometriosis : a Prospective Cohort Study
Nowadays, one in six couples consults for fertility problems. If the standard examination and tests do not reveal any cause of infertility, the woman may undergo a laparoscopic exploration which reveals endometriosis in more than 50% of cases.
Endometriosis is an inflammatory disease defined as the presence of endometrial tissue out of the uterine cavity. It is frequent (1 in 10 women) and associated with a high economic burden (22 billion dollars in 2002 in the USA) and important decrease in quality of life. Physiopathological mechanisms and risk factors for endometriosis are not well identified.
A woman with endometriosis is 20 times more at risk of infertility. Fecundity rate of a 25-year-old couple is about 15 to 20% in the general population and only 2 to 10% in case of endometriosis.
There are many manifestations of this disease (infertility, pelvic pain) and the anatomo-clinical correlation is not good. The presently used international classification (American Fertility Society revised in 1985, AFSr) does not predict the chance of pregnancy. New scores such as the Endometriosis Fertility Index (EFI) have been proposed to do so, but need to be validated. Treatment for endometriosis-related infertility is not consensual.
A prospective cohort study would give access to clinical data of patients followed in our center, so as to identify clinical factors predicting pregnancy and to help treatment decision for women with endometriosis suffering from infertility.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Herault
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Montpellier、Herault、フランス、34295
- 募集
- University hospital Montpellier
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コンタクト：
- Herve Dechaud, MD,PhD
- 電話番号：+33467336532
- メール：h-dechaud@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Herve Dechaud, MD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
- Woman from 18 to 41 years old.
- Dealing with infertility,
- With a normal pelvic echography and hysterosalpingography, a normal hormonal status and a partner with a normal sperm.
- For whom a laparoscopic exploration finds endometriosis.
- Consenting to participate to the study.
Exclusion criteria:
- Any contraindication for general anesthesia or for laparoscopy.
- Any contraindication for pregnancy.
- Follow-up is impossible.
- Consent is impossible.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：endometriosis cohort
females suffer from endometriosis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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live birth date
時間枠：3 years
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Assessment of the number of live birth in the 3 years following the laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis
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3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of life
時間枠：3 years
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Assessment of the quality of life relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
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3 years
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pain symptoms
時間枠：3 years
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Assessment of the pain symptoms relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
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3 years
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Herve Dechaud, MD,PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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