Infertility and Endometriosis Cohort (EndoFertil)
Infertility and Endometriosis : a Prospective Cohort Study
Nowadays, one in six couples consults for fertility problems. If the standard examination and tests do not reveal any cause of infertility, the woman may undergo a laparoscopic exploration which reveals endometriosis in more than 50% of cases.
Endometriosis is an inflammatory disease defined as the presence of endometrial tissue out of the uterine cavity. It is frequent (1 in 10 women) and associated with a high economic burden (22 billion dollars in 2002 in the USA) and important decrease in quality of life. Physiopathological mechanisms and risk factors for endometriosis are not well identified.
A woman with endometriosis is 20 times more at risk of infertility. Fecundity rate of a 25-year-old couple is about 15 to 20% in the general population and only 2 to 10% in case of endometriosis.
There are many manifestations of this disease (infertility, pelvic pain) and the anatomo-clinical correlation is not good. The presently used international classification (American Fertility Society revised in 1985, AFSr) does not predict the chance of pregnancy. New scores such as the Endometriosis Fertility Index (EFI) have been proposed to do so, but need to be validated. Treatment for endometriosis-related infertility is not consensual.
A prospective cohort study would give access to clinical data of patients followed in our center, so as to identify clinical factors predicting pregnancy and to help treatment decision for women with endometriosis suffering from infertility.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital Montpellier
-
Kontakt:
- Herve Dechaud, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33467336532
- E-mail: h-dechaud@chu-montpellier.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Herve Dechaud, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- Woman from 18 to 41 years old.
- Dealing with infertility,
- With a normal pelvic echography and hysterosalpingography, a normal hormonal status and a partner with a normal sperm.
- For whom a laparoscopic exploration finds endometriosis.
- Consenting to participate to the study.
Exclusion criteria:
- Any contraindication for general anesthesia or for laparoscopy.
- Any contraindication for pregnancy.
- Follow-up is impossible.
- Consent is impossible.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: endometriosis cohort
females suffer from endometriosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
live birth date
Časové okno: 3 years
|
Assessment of the number of live birth in the 3 years following the laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life
Časové okno: 3 years
|
Assessment of the quality of life relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
|
3 years
|
|
pain symptoms
Časové okno: 3 years
|
Assessment of the pain symptoms relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herve Dechaud, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .