Infertility and Endometriosis Cohort (EndoFertil)
Infertility and Endometriosis : a Prospective Cohort Study
Nowadays, one in six couples consults for fertility problems. If the standard examination and tests do not reveal any cause of infertility, the woman may undergo a laparoscopic exploration which reveals endometriosis in more than 50% of cases.
Endometriosis is an inflammatory disease defined as the presence of endometrial tissue out of the uterine cavity. It is frequent (1 in 10 women) and associated with a high economic burden (22 billion dollars in 2002 in the USA) and important decrease in quality of life. Physiopathological mechanisms and risk factors for endometriosis are not well identified.
A woman with endometriosis is 20 times more at risk of infertility. Fecundity rate of a 25-year-old couple is about 15 to 20% in the general population and only 2 to 10% in case of endometriosis.
There are many manifestations of this disease (infertility, pelvic pain) and the anatomo-clinical correlation is not good. The presently used international classification (American Fertility Society revised in 1985, AFSr) does not predict the chance of pregnancy. New scores such as the Endometriosis Fertility Index (EFI) have been proposed to do so, but need to be validated. Treatment for endometriosis-related infertility is not consensual.
A prospective cohort study would give access to clinical data of patients followed in our center, so as to identify clinical factors predicting pregnancy and to help treatment decision for women with endometriosis suffering from infertility.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- Werving
- University Hospital Montpellier
-
Contact:
- Herve Dechaud, MD,PhD
- Telefoonnummer: +33467336532
- E-mail: h-dechaud@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Herve Dechaud, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Woman from 18 to 41 years old.
- Dealing with infertility,
- With a normal pelvic echography and hysterosalpingography, a normal hormonal status and a partner with a normal sperm.
- For whom a laparoscopic exploration finds endometriosis.
- Consenting to participate to the study.
Exclusion criteria:
- Any contraindication for general anesthesia or for laparoscopy.
- Any contraindication for pregnancy.
- Follow-up is impossible.
- Consent is impossible.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: endometriosis cohort
females suffer from endometriosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
live birth date
Tijdsspanne: 3 years
|
Assessment of the number of live birth in the 3 years following the laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of life
Tijdsspanne: 3 years
|
Assessment of the quality of life relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
|
3 years
|
|
pain symptoms
Tijdsspanne: 3 years
|
Assessment of the pain symptoms relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herve Dechaud, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .