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Infertility and Endometriosis Cohort (EndoFertil)

8 janvier 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Infertility and Endometriosis : a Prospective Cohort Study

Nowadays, one in six couples consults for fertility problems. If the standard examination and tests do not reveal any cause of infertility, the woman may undergo a laparoscopic exploration which reveals endometriosis in more than 50% of cases.

Endometriosis is an inflammatory disease defined as the presence of endometrial tissue out of the uterine cavity. It is frequent (1 in 10 women) and associated with a high economic burden (22 billion dollars in 2002 in the USA) and important decrease in quality of life. Physiopathological mechanisms and risk factors for endometriosis are not well identified.

A woman with endometriosis is 20 times more at risk of infertility. Fecundity rate of a 25-year-old couple is about 15 to 20% in the general population and only 2 to 10% in case of endometriosis.

There are many manifestations of this disease (infertility, pelvic pain) and the anatomo-clinical correlation is not good. The presently used international classification (American Fertility Society revised in 1985, AFSr) does not predict the chance of pregnancy. New scores such as the Endometriosis Fertility Index (EFI) have been proposed to do so, but need to be validated. Treatment for endometriosis-related infertility is not consensual.

A prospective cohort study would give access to clinical data of patients followed in our center, so as to identify clinical factors predicting pregnancy and to help treatment decision for women with endometriosis suffering from infertility.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34295
        • Recrutement
        • University hospital Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Herve Dechaud, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion criteria:

  • Woman from 18 to 41 years old.
  • Dealing with infertility,
  • With a normal pelvic echography and hysterosalpingography, a normal hormonal status and a partner with a normal sperm.
  • For whom a laparoscopic exploration finds endometriosis.
  • Consenting to participate to the study.

Exclusion criteria:

  • Any contraindication for general anesthesia or for laparoscopy.
  • Any contraindication for pregnancy.
  • Follow-up is impossible.
  • Consent is impossible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: endometriosis cohort
females suffer from endometriosis
Autre: live birth date and quality of life assessment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
live birth date
Délai: 3 years
Assessment of the number of live birth in the 3 years following the laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis
3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life
Délai: 3 years
Assessment of the quality of life relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
3 years
pain symptoms
Délai: 3 years
Assessment of the pain symptoms relating to infertility and endometriosis in the 3 years following laparoscopic exploration making the diagnosis of endometriosis.
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Herve Dechaud, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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