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Epidural Contrast Flow Patterns of TESI Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

2018年3月1日 更新者:George Washington University

Epidural Contrast Flow Patterns of Transforaminal Epidural Steroid Injections Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

The purpose of this study is to describe the contrast flow patterns in the epidural space using the inferior-anterior approach with continuous fluoroscopic guidance, and determine how well this approach correlates with appropriate contrast flow patterns and with analgesia at follow up. This knowledge may prove useful in guiding physician practice patterns in the non-surgical management of low back pain.

Hypothesis: The investigators hypothesize that there will be suitable (ventral/anterior) epidural contrast spread based on inferior-anterior needle-tip position, particularly with appropriate needle tip position.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington Spine and Pain Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

George Washington Spine and Pain Center patients.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • History of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus
  • Scheduled for TFESI at GW Spine and Pain Center

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or plan on becoming pregnant
  • Have undergone TFESI in the past year
  • Opioid habituation
  • Lumbo-sacral stenosis
  • Lumbar surgery
  • Lumbar spondylolisthesis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Transforaminal Epidural Steroid Injection
Patients with a history of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus, scheduled for Transforaminal Epidural Steroid Injection.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Contrast flow patterns
時間枠:3 Months
Contrast flow patterns will be used as the primary outcome measure. The statistical test to be employed is to compare the proportions of patients in the study who experienced posterior flow, anterior flow and if that anterior flow had spread to more than 1 vertebral level in either direction, what that direction was, and the presence or absence of vascular flow.
3 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS pain score
時間枠:3 months
VAS Pain Score - The statistical test to be employed is Wilcoxon Signed Rank Test to compare if there is a difference in pain score at appointments 1 months and 3 months post-injection relative to pre-injection.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mehul J Desai, MD MPH、George Washington Spine and Pain Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年6月20日

研究の完了 (実際)

2013年6月20日

試験登録日

最初に提出

2013年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kambin

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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