Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidural Contrast Flow Patterns of TESI Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

1 maart 2018 bijgewerkt door: George Washington University

Epidural Contrast Flow Patterns of Transforaminal Epidural Steroid Injections Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

The purpose of this study is to describe the contrast flow patterns in the epidural space using the inferior-anterior approach with continuous fluoroscopic guidance, and determine how well this approach correlates with appropriate contrast flow patterns and with analgesia at follow up. This knowledge may prove useful in guiding physician practice patterns in the non-surgical management of low back pain.

Hypothesis: The investigators hypothesize that there will be suitable (ventral/anterior) epidural contrast spread based on inferior-anterior needle-tip position, particularly with appropriate needle tip position.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington Spine and Pain Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

George Washington Spine and Pain Center patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
History of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus
Scheduled for TFESI at GW Spine and Pain Center

Exclusion Criteria:

Pregnant or plan on becoming pregnant
Have undergone TFESI in the past year
Opioid habituation
Lumbo-sacral stenosis
Lumbar surgery
Lumbar spondylolisthesis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Transforaminal Epidural Steroid Injection Patients with a history of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus, scheduled for Transforaminal Epidural Steroid Injection.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Contrast flow patterns Tijdsspanne: 3 Months	Contrast flow patterns will be used as the primary outcome measure. The statistical test to be employed is to compare the proportions of patients in the study who experienced posterior flow, anterior flow and if that anterior flow had spread to more than 1 vertebral level in either direction, what that direction was, and the presence or absence of vascular flow.	3 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
VAS pain score Tijdsspanne: 3 months	VAS Pain Score - The statistical test to be employed is Wilcoxon Signed Rank Test to compare if there is a difference in pain score at appointments 1 months and 3 months post-injection relative to pre-injection.	3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mehul J Desai, MD MPH, George Washington Spine and Pain Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd