Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural Contrast Flow Patterns of TESI Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

1. mars 2018 oppdatert av: George Washington University

Epidural Contrast Flow Patterns of Transforaminal Epidural Steroid Injections Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.

The purpose of this study is to describe the contrast flow patterns in the epidural space using the inferior-anterior approach with continuous fluoroscopic guidance, and determine how well this approach correlates with appropriate contrast flow patterns and with analgesia at follow up. This knowledge may prove useful in guiding physician practice patterns in the non-surgical management of low back pain.

Hypothesis: The investigators hypothesize that there will be suitable (ventral/anterior) epidural contrast spread based on inferior-anterior needle-tip position, particularly with appropriate needle tip position.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington Spine and Pain Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

George Washington Spine and Pain Center patients.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • History of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus
  • Scheduled for TFESI at GW Spine and Pain Center

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or plan on becoming pregnant
  • Have undergone TFESI in the past year
  • Opioid habituation
  • Lumbo-sacral stenosis
  • Lumbar surgery
  • Lumbar spondylolisthesis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Transforaminal Epidural Steroid Injection
Patients with a history of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus, scheduled for Transforaminal Epidural Steroid Injection.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Contrast flow patterns
Tidsramme: 3 Months
Contrast flow patterns will be used as the primary outcome measure. The statistical test to be employed is to compare the proportions of patients in the study who experienced posterior flow, anterior flow and if that anterior flow had spread to more than 1 vertebral level in either direction, what that direction was, and the presence or absence of vascular flow.
3 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS pain score
Tidsramme: 3 months
VAS Pain Score - The statistical test to be employed is Wilcoxon Signed Rank Test to compare if there is a difference in pain score at appointments 1 months and 3 months post-injection relative to pre-injection.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehul J Desai, MD MPH, George Washington Spine and Pain Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakral radikulopati

3
Abonnere