Epidural Contrast Flow Patterns of TESI Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.
Epidural Contrast Flow Patterns of Transforaminal Epidural Steroid Injections Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.
The purpose of this study is to describe the contrast flow patterns in the epidural space using the inferior-anterior approach with continuous fluoroscopic guidance, and determine how well this approach correlates with appropriate contrast flow patterns and with analgesia at follow up. This knowledge may prove useful in guiding physician practice patterns in the non-surgical management of low back pain.
Hypothesis: The investigators hypothesize that there will be suitable (ventral/anterior) epidural contrast spread based on inferior-anterior needle-tip position, particularly with appropriate needle tip position.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington Spine and Pain Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- History of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus
- Scheduled for TFESI at GW Spine and Pain Center
Exclusion Criteria:
- Pregnant or plan on becoming pregnant
- Have undergone TFESI in the past year
- Opioid habituation
- Lumbo-sacral stenosis
- Lumbar surgery
- Lumbar spondylolisthesis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Transforaminal Epidural Steroid Injection
Patients with a history of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus, scheduled for Transforaminal Epidural Steroid Injection.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Contrast flow patterns
Časové okno: 3 Months
|
Contrast flow patterns will be used as the primary outcome measure.
The statistical test to be employed is to compare the proportions of patients in the study who experienced posterior flow, anterior flow and if that anterior flow had spread to more than 1 vertebral level in either direction, what that direction was, and the presence or absence of vascular flow.
|
3 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS pain score
Časové okno: 3 months
|
VAS Pain Score - The statistical test to be employed is Wilcoxon Signed Rank Test to compare if there is a difference in pain score at appointments 1 months and 3 months post-injection relative to pre-injection.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehul J Desai, MD MPH, George Washington Spine and Pain Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kambin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .