- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01836770
Epidural Contrast Flow Patterns of TESI Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.
Epidural Contrast Flow Patterns of Transforaminal Epidural Steroid Injections Using the Inferior-Anterior Position as the Final Needle Tip Position.
The purpose of this study is to describe the contrast flow patterns in the epidural space using the inferior-anterior approach with continuous fluoroscopic guidance, and determine how well this approach correlates with appropriate contrast flow patterns and with analgesia at follow up. This knowledge may prove useful in guiding physician practice patterns in the non-surgical management of low back pain.
Hypothesis: The investigators hypothesize that there will be suitable (ventral/anterior) epidural contrast spread based on inferior-anterior needle-tip position, particularly with appropriate needle tip position.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington Spine and Pain Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- History of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus
- Scheduled for TFESI at GW Spine and Pain Center
Exclusion Criteria:
- Pregnant or plan on becoming pregnant
- Have undergone TFESI in the past year
- Opioid habituation
- Lumbo-sacral stenosis
- Lumbar surgery
- Lumbar spondylolisthesis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transforaminal Epidural Steroid Injection
Patients with a history of lumbosacral radiculopathy or lumbar herniated nucleus pulposus, scheduled for Transforaminal Epidural Steroid Injection.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Contrast flow patterns
Aikaikkuna: 3 Months
|
Contrast flow patterns will be used as the primary outcome measure.
The statistical test to be employed is to compare the proportions of patients in the study who experienced posterior flow, anterior flow and if that anterior flow had spread to more than 1 vertebral level in either direction, what that direction was, and the presence or absence of vascular flow.
|
3 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS pain score
Aikaikkuna: 3 months
|
VAS Pain Score - The statistical test to be employed is Wilcoxon Signed Rank Test to compare if there is a difference in pain score at appointments 1 months and 3 months post-injection relative to pre-injection.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehul J Desai, MD MPH, George Washington Spine and Pain Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kambin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lumbosakraaalinen radikulopatia
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisLumbosacral siirtymänikamaTaiwan
-
Hasanuddin UniversityFaculty of Medicine, Gadjah Mada University; Sardjito General Hospital,...ValmisLumbosacral radikulaarinen kipu | Krooninen radikulaarinen selkäkipuIndonesia
-
Yonsei UniversityLopetettuLumbosacral radikulaarinen kipuKorean tasavalta
-
Yonsei UniversityValmisLumbosacral radikulaarinen kipuKorean tasavalta
-
Yonsei UniversityValmisLumbosacral radikulaarinen kipuKorean tasavalta
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials; Scilex Pharmaceuticals, Inc.ValmisLumbosacral radikulaarinen kipuYhdysvallat
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemValmisRadicular; Neuropaattinen, lannerangan, lumbosacralYhdysvallat
-
Scilex Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials; Semnur Pharmaceuticals, Inc.ValmisLumbosacral radikulaarinen kipuYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisSelkärangan ahtauma, lumbosacral alueTurkki
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalEi vielä rekrytointiaReisiluun kaulan murtumat | Hermosto | Lumbosacral PlexusTurkki