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進行性カルチノイド腫瘍患者の治療におけるパゾパニブ塩酸塩

2026年8月27日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

進行性カルチノイド患者におけるパゾパニブ（NSC # 737754）とプラセボの前向き無作為化第II相試験

この無作為化第 II 相試験では、成長、拡大、または悪化しているカルチノイド腫瘍の患者の治療において、パゾパニブ塩酸塩がどの程度有効かを研究しています。 パゾパニブ塩酸塩は、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 進行性カルチノイド患者の場合、無増悪生存期間（固形腫瘍の反応評価基準 [RECIST] 1.1 に従って中央審査によって定義された PFS）は、パゾパニブ（パゾパニブ塩酸塩）による治療に無作為に割り付けられた患者とプラセボとの間で比較されます。

副次的な目的:

I.全生存期間（OS）は、治療群間で比較されます。 Ⅱ． 客観的奏効率、奏効期間、および治療失敗までの時間は、治療群間で比較されます。

III.中央放射線検査および局所放射線検査によって評価される無増悪生存期間（PFS）は、全体および治療群内で比較されます。

IV.パゾパニブ/プラセボによる治療の安全性と忍容性は、各治療群内で評価されます。

V. PFS およびその他の有効性の指標は、プラセボからパゾパニブにクロスオーバーした患者で推定されます。

Ⅵ． タイムリーに裁定された中央審査のターンアラウンド タイムを決定する。 VII. 進行の評価における局所放射線検査と中央放射線検査の間の不一致の性質を特徴付ける。

VIII. カルチノイドの進行の種類と速度を特徴付ける (研究開始時、研究中、進行時)。

IX. カルチノイドの成長をモデル化し、治療効果を検出するための新しい方法を開発し、シミュレーションを実行して、カルチノイド治療の将来の試験に適用する新しい臨床試験デザインを進めます。

X. 2 つの治療群 (パゾパニブとプラセボ) 間の生活の質 (QOL) 関連ドメインの違いを評価する。

XI. QOL関連ドメインのより簡潔な測定が、より長い評価によって提供される情報に匹敵する情報を提供するかどうかを判断する(欧州がん研究治療機構[EORTC]、神経内分泌腫瘍[NET]21)。

ⅩⅡ． EORTC NET21 モジュールの検証データを、経時的な応答性とアーム間の違いに関して提供します。

XIII。 以前に予測可能であることが示されている血漿血管腫パネルの構成要素 (インターロイキン-6 [IL-6] および血管内皮増殖因子 [VEGF]-D) が、ベースライン サンプルでパゾパニブ治療の治療効果を予測できるかどうかを判断すること。 A021202で治療を受けた患者。

XIV. A021202で治療された患者からのベースラインサンプルにおいて、テストされた血漿血管腫パネルの他の成分（IL-6およびVEGF-Dではない）がパゾパニブ治療の治療上の利点を予測するかどうかを判断すること。

XV。 パゾパニブの有無による治療後の血漿血管腫マーカーの経時変化を評価すること。

探索的目的:

I. 6 か月の PFS は、各治療群で推定されます。 Ⅱ． 生化学的反応（クロモグラニンAについては、ベースラインからのクロモグラニンAレベルの50％以上の減少として定義され、5-ヒドロキシインドール酢酸[5-HIAA]については、尿中5-HIAAレベルのベースラインからの50％以上の減少として定義される）ベースライン）は、クロモグラニンA（CGA）および5-HIAAのベースラインレベルが上昇した患者の治療群間で比較されます。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、パゾパニブ塩酸塩を経口 (PO) で 1 日 1 回 (QD)、1～28 日目に投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

ARM II: 患者は 1 ～ 28 日目にプラセボ PO QD を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 病状が進行すると、患者はアーム I にクロスオーバーすることがあります。

試験治療の完了後、患者は 3～6 か月ごとに 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
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      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
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    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
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        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
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      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
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      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
    • Idaho
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        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • South Bend Clinic
      • Westville、Indiana、アメリカ、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Emporia、Kansas、アメリカ、66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Independence、Missouri、アメリカ、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Syracuse Veterans Administration Medical Center
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Ohio
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、アメリカ、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • UPMC Susquehanna
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • St. George、Utah、アメリカ、84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 1G3
        • Waterloo Regional Health Network
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下のサブタイプを含む低悪性度または中等度の神経内分泌がん：カルチノイド腫瘍、低悪性度から中等度または高分化神経内分泌がんまたは腫瘍、非定型カルチノイド腫瘍。原発腫瘍または転移部位からの文書で十分です。 -低分化神経内分泌癌、高悪性度神経内分泌癌、腺カルチノイド腫瘍、または杯細胞カルチノイド腫瘍の患者は適格ではありません
  • 局所切除不能または転移性カルチノイド腫瘍
  • 患者は、原発部位（前腸、中腸、後腸または他の非膵臓部位を含む）のカルチノイド腫瘍の組織学的文書または臨床的証拠を持っていなければなりません。原発部位不明の腫瘍は、担当医師が甲状腺髄様がん、膵神経内分泌腫瘍、傍神経節腫、または褐色細胞腫を疑わない場合に適格です。未知の原発腫瘍は、層別化のために小腸腫瘍として分類されます。機能性（臨床症候群に関連する）または非機能性腫瘍が許可されます。 -治療がペプチド受容体放射線療法（PRRT）を含む場合、標的病変は疾患の進行を示している必要があり、PRRTは登録の少なくとも8週間前に完了する必要があります
  • -登録前12か月以内の進行性疾患の放射線学的証拠（測定可能または測定不可能）; -過去12か月間に抗腫瘍療法（オクトレオチド類似体を含む）を受けた患者は、治療中または治療後に疾患の進行を放射線学的に記録していなければなりません
  • 既知の気管支内病変および/または肺出血のリスクを高める主要な肺血管に浸潤する病変はありません。主要な肺血管（隣接する腫瘍と血管）に浸潤する病変を有する患者は除外されます。ただし、血管に接触しているが浸潤していない（隣接している）腫瘍の存在は許容されます（このような病変を評価するには、造影剤を使用したコンピューター断層撮影[CT]が強く推奨されます）。主気管支または大葉気管支に大きな突出した気管支内病変がある患者は除外されます。ただし、分節気管支の気管支内病変は許容されます
  • 患者は、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) によって、RECIST 1.1 に従って測定可能な疾患を持っている必要があります。病変は、CTまたはMRIで1cm以上（またはリンパ節では1.5cm以上）として、少なくとも1つの次元（記録される最長の直径）で正確に測定する必要があります。 RECIST 1.1 測定を目的とした指標病変は、放射線療法の治療分野からは選択されません。ただし、放射線治療フィールド内で疾患の進行の証拠がある場合は、進行中の病変の測定が記録されます。
  • -血管内皮増殖因子（VEGF）または血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）の阻害剤による前治療なし
  • 以前の治療 (ソマトスタチン類似体を除く) は、登録の少なくとも 2 週間前に完了する必要があります。さらに、前治療（ソマトスタチン類似体を除く）は、治験薬の開始の少なくとも4週間前に完了する必要があります。 -治療に関連する毒性は、登録前に=<グレード1に改善されている必要があります, 脱毛症を除く
  • ソマトスタチンアナログ（SSTa）の同時使用は、患者が少なくとも2か月間安定した用量を使用しており、ソマトスタチンアナログの進行性疾患が記録されている場合に許可されます。中腸に発生した腫瘍を有する患者には、オクトレオチドの進行が必要です
  • 測定可能な疾患が治療部位の外に残っている場合、または治療部位に疾患の進行が記録されている場合は、塞栓術（刺激の少ない塞栓術、化学塞栓術、および選択的内部放射線療法を含む）または切除療法による前治療が許可されます。事前の手続き回数に制限はありません。以前の肝臓向けまたはその他の切除治療は、登録の少なくとも8週間前に完了する必要があります。 RECIST 1.1 測定を目的とした指標病変は、放射線療法の治療分野からは選択されません。ただし、放射線治療フィールド内で疾患の進行の証拠がある場合は、進行中の病変の測定が記録されます。

  • -患者は、登録の4週間以上前に大手術を完了している必要があり、登録の2週間以上前に小手術を完了している必要があります。患者は手順から完全に回復している必要があります

    • 以下は、マイナーと見なされる手順の例です。
    • 血管アクセス装置の挿入、胸腔穿刺、穿刺、超音波内視鏡検査は、大手術または小手術とは見なされません。
  • -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療を含む、免疫低下をもたらす併発状態はありません
  • -ベースラインで中枢神経系（CNS）転移（癌性髄膜炎を含む）の臨床的証拠はありませんが、以前にCNS転移を治療した患者（手術+/-放射線療法、放射線手術、またはガンマナイフ）を除き、次の基準：a）無症候性であり、b）登録前6か月以内にステロイドまたは酵素誘発性抗けいれん薬を必要としませんでした
  • -登録前28日以内に腹腔瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴がない

  • -登録前28日以内に胃腸出血のリスクを高める可能性のある臨床的に重大な胃腸異常はありません。

    • 活動性消化性潰瘍
    • -出血歴のある既知の管腔内転移病変
    • 炎症性腸疾患（例： 潰瘍性大腸炎、クローン病)、または穿孔のリスクが高い他の胃腸の状態
  • -重篤な病歴がない（つまり、医師の監督下で薬物または医療機器を使用した積極的な医学療法を必要とする）治らない傷、潰瘍、外傷、または研究登録前の28日以内の骨折
  • 高血圧の病歴のある患者は、降圧薬で適切に管理された血圧を持っている必要があります。 (< 140/90 mm Hg)
  • -登録前6か月以内に症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスII、III、またはIV）がない
  • -登録から6か月以内に、一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管障害（CVA）、末梢動脈血栓、心筋梗塞（MI）、または不安定狭心症または狭心症を含む動脈血栓性イベントがない 登録の6か月前に外科的または医学的介入を必要とする;臨床的に重大な末梢動脈疾患 (すなわち、1 ブロック未満の跛行) を有する患者は不適格です。 -登録前6か月以内に深部静脈血栓症または肺塞栓症を経験した患者は、この研究の登録前に少なくとも6週間安定した治療的抗凝固療法を受けている必要があります
  • 低分子量ヘパリン、フォンダパリヌクス、リバロキサバン、またはワルファリンによる治療的抗凝固療法を受けている患者は、安定した用量の抗凝固薬を服用している場合に適格です。 -現在、プラスグレルまたはクロピドグレルまたは抗凝集剤（例、エプチフィバチド、エポプロステノール、ジピリダモール）または低用量のアセチルサリチル酸（1日最大100 mg）の抗血小板療法を受けている患者も適格です
  • -進行中の不整脈、心房細動、または補正QT（QTc）間隔の> 480ミリ秒への延長はありません
  • -登録前の8週間以内に、活発な出血、出血素因、または喀血の証拠がない（> =小さじ1/2の赤血球）
  • 現在、不安定狭心症および/または制御されていない不整脈はありません
  • -症候性末梢血管疾患のある患者は不適格です
  • 心エコー図（エコー）またはマルチゲート取得スキャン（MUGA）での駆出率 > 50%
  • シトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A、ポリペプチド 4 (CYP3A4) の強力な阻害剤による慢性的な併用治療は、この試験では許可されていません。 -強力なCYP3A4阻害剤を使用している患者は、研究治療開始の14日前に薬物を中止する必要があります
  • 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。出産の可能性のある女性は、登録前72時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません（最低感度25 IU / Lまたは同等のヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]単位）。出産の可能性のある女性には、初潮を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術または両側卵巣摘出術）を受けていない女性、または閉経後（無月経として定義された >= 12 連続月; またはホルモン補充療法を受けている女性）の女性が含まれます。 [HRT] 記録された血清卵胞刺激ホルモン [FSH] レベル > 35 mIU/mL)
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
  • 顆粒球 >= 1,500/mcL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • -国際正規化比（INR）= <1.2 X正常上限（ULN）;抗凝固療法を受けている患者にのみ必要です。 INRが安定しており、望ましいレベルの抗凝固療法の推奨範囲内にある場合、患者は適格です
  • QTc =< 480 ミリ秒
  • 正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン (TSH) (WNL);登録時に TSH が正常である限り、甲状腺機能障害の薬は許可されます。 -異常なTSHの患者で、遊離チロキシン（遊離T4）および遊離チロキシン指数（FTI）が正常であり、患者が臨床的に甲状腺機能正常である場合、患者は適格です
  • ビリルビン =< 1.5 x ULN
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) & アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 x ULN; 1.0 X ULNを超えるビリルビンとAST / ALTの同時上昇は許可されていません。また、肝転移が存在する場合は、AST & ALT =< 5 x ULN が許可されます
  • 血清クレアチニン =< 1.5 x ULN
  • 尿タンパク対クレアチニン比 < 1、または 24 時間尿タンパク < 1 g;尿タンパク対クレアチニン比 (UPC) >= 1 の場合、24 時間尿タンパクを評価する必要があります。 -患者は、24時間の尿タンパク質値が1 g未満である必要があります。腎機能評価のための尿ディップスティックの使用は認められません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (パゾパニブ塩酸塩)
患者は、1～28日目に塩酸パゾパニブをQDで経口投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はスクリーニング中に ECHO または MUGA を受けます。 患者は試験期間中、CT、MRI、胸部X線検査も受けます。 患者は、スクリーニング中および研究中に必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
薬：パゾパニブ塩酸塩
与えられたPO
他の名前：
  • GW786034B
  • ボトリエント
  • パゾパテル
  • GW 786034B
  • GW-786034B
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：X線イメージング
胸部レントゲンを受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
プラセボコンパレーター：アーム II (プラセボ)
患者は、1～28日目にプラセボのPO QDを受ける。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 疾患が進行した時点で、患者はアーム I に移行する可能性があります。患者はスクリーニング中に ECHO または MUGA を受けます。 患者は試験期間中、CT、MRI、胸部X線検査も受けます。 患者は、スクリーニング中および研究中に必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：プラセボ投与
与えられたPO
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：X線イメージング
胸部レントゲンを受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：患者の登録日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が記録されるまで、最大 5 年間評価
PFSは、患者の登録日から、中央レビューまたは何らかの原因による死亡によって決定される疾患の進行が文書化されるまで測定されます。 患者の進行日または死亡日が文書化されていない場合、PFS は最後の適切な評価日で打ち切られます。 PFSは、カプラン・マイヤー法を使用して治療群内で推定されます。 進行は、RECIST 基準に基づいて、新たな病変または以前に関与した部位の 20% 以上の増加と定義されます。
患者の登録日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が記録されるまで、最大 5 年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベストレスポンス
時間枠：5年まで
無作為化された治療割り当てを受ける参加者のRECIST 1.1基準ごとの最良の反応。 完全奏効 (CR): 疾患のすべての証拠の消失、部分奏効 (PR): 測定可能な疾患の退行および新しい部位のない、安定した疾患 (SD): PR の資格を得るのに十分な収縮も PD の資格を得るのに十分な増加でもない研究中の最小合計直径を参照します。 進行性疾患 (PD): 新たな病変、または最下点から以前に関与した部位の 20% 以上の増加。 ここで最良の反応を評価できると考えられたのは、治療中に疾患の測定を受けた人であることに注意してください。 疾患評価の前に早期に治療を中止した人は含まれていません。
5年まで
全生存
時間枠：無作為化からあらゆる原因による死亡まで、最大5年間評価
全生存期間（OS）は、無作為化から何らかの原因による死亡まで測定されます。 統計分析の時点で生存している患者は、既知の接触の最終日に検閲されたと見なされます。 OSは、各治療群内でカプラン・マイヤー法によって推定されます。
無作為化からあらゆる原因による死亡まで、最大5年間評価
完全奏効または部分奏効が確認された患者サブセットの奏効期間
時間枠：完全奏効または部分奏効の最初の文書化された証拠から、最初に文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
反応の持続時間は、文書化された反応から進行および/または死亡までの時間として定義されます。 このイベントまでの時間の結果は、カプランとマイヤーの方法を使用して記述的に要約され、この結果のコホートと分布を特徴付けます。
完全奏効または部分奏効の最初の文書化された証拠から、最初に文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
治療失敗までの時間
時間枠：無作為化から、疾患の進行、有害事象、死亡などの理由によるプロトコル療法の終了まで、最大 5 年間評価
治療失敗までの時間は、無作為化から治療が終了するまでの時間として定義されます。これには、疾患の進行、有害事象、研究の中止、または死亡の理由が含まれます。 このイベントまでの時間の結果は、Kaplan と Meier の方法を使用して評価されます。
無作為化から、疾患の進行、有害事象、死亡などの理由によるプロトコル療法の終了まで、最大 5 年間評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各アーム内の PFS
時間枠：6ヶ月で
95%信頼区間の計算を含むKaplan-Meier法が使用されます。
6ヶ月で
生化学的反応
時間枠：5年まで
生化学的反応（クロモグラニンAについては、クロモグラニンAレベルがベースラインから50％以上減少したものとして定義され、5-ヒドロキシインドール酢酸[5-HIAA]については、尿中5-HIAAレベルが50％以上減少したものとして定義される）ベースラインから）血清クロモグラニンA（CGA）および5-HIAAのベースラインレベルが上昇した患者の治療群間で比較されます。
5年まで
プラセボから活動療法へのクロスオーバー患者の2回目の進行までの時間
時間枠：最大5年
2回目の進行までの時間は、クロスオーバーの再登録から、あらゆる理由からの中央のレビューまたは死によって決定される疾患の進行までの進行性の生存として定義されます。 患者が文書化された進行または死亡日を持っていない場合、PFSは最後の適切な評価の日に検閲されます。 PFSは、Kaplan-Meier法を使用して治療群内で推定されます。 進行は、Recist基準に基づいて、Nadirから以前に関係していたサイトの20％以上の新しい病変または増加として定義されます。
最大5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Emily K Bergsland、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月20日

一次修了 (実際)

2019年3月5日

研究の完了 (推定)

2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

2013年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月24日

最初の投稿 (推定)

2013年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2013-00831 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA180830 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
  • ALLIANCE A021202
  • CALGB-A021202
  • A021202 (その他の識別子：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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