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Cloridrato de Pazopanibe no Tratamento de Pacientes com Tumores Carcinóides Progressivos

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo Prospectivo Randomizado de Fase II de Pazopanibe (NSC # 737754) versus Placebo em Pacientes com Tumores Carcinoides Progressivos

Este estudo randomizado de fase II estuda a eficácia do cloridrato de pazopanibe no tratamento de pacientes com tumores carcinóides que estão crescendo, se espalhando ou piorando. O cloridrato de pazopanibe pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para pacientes com tumores carcinoides progressivos, a sobrevida livre de progressão (PFS definida pela revisão central de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST] 1.1) será comparada entre pacientes randomizados para tratamento com pazopanibe (cloridrato de pazopanibe) versus placebo.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. A sobrevida global (OS) será comparada entre os braços de tratamento. II. A taxa de resposta objetiva, a duração da resposta e o tempo até a falha do tratamento serão comparados entre os braços de tratamento.

III. A sobrevida livre de progressão (PFS), conforme avaliada pela revisão radiológica central e pela revisão radiológica local, será comparada no geral e nos braços de tratamento.

4. A segurança e a tolerabilidade do tratamento com pazopanib/placebo serão avaliadas em cada braço de tratamento.

V. A PFS e outros indicadores de eficácia serão estimados em doentes que transitam para pazopanib a partir de placebo.

VI. Para determinar o tempo de resposta para revisão central adjudicada oportuna. VII. Caracterizar a natureza da discordância entre a revisão radiológica local e central na avaliação da progressão.

VIII. Caracterizar o tipo e a taxa de progressão no carcinóide (no início do estudo, no estudo e na progressão).

IX. Desenvolver novos métodos para modelar o crescimento carcinóide e detectar os efeitos do tratamento, e realizar simulações que avancem novos designs de ensaios clínicos para aplicar a futuros ensaios de terapêutica carcinóide.

X. Avaliar as diferenças nos domínios relacionados à qualidade de vida (QOL) entre os dois grupos de tratamento (pazopanibe versus placebo).

XI. Para determinar se as medidas mais breves dos domínios relacionados à qualidade de vida fornecem informações comparáveis àquelas fornecidas pelas avaliações mais longas (Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer [EORTC], tumores neuroendócrinos [NET]21).

XII. Fornecer dados de validação para o módulo EORTC NET21 em termos de capacidade de resposta ao longo do tempo e diferenças entre os braços.

XIII. Para determinar se os componentes do painel de angioma plasmático que demonstraram ser preditivos anteriormente (interleucina-6 [IL-6] e fator de crescimento endotelial vascular [VEGF]-D) são preditivos de uma vantagem terapêutica para o tratamento com pazopanibe em amostras basais de os pacientes tratados em A021202.

XIV. Determinar se outros componentes do painel de angioma plasmático testados (exceto IL-6 e VEGF-D) são preditivos de uma vantagem terapêutica para o tratamento com pazopanibe em amostras basais de pacientes tratados com A021202.

XV. Avaliar as alterações nos marcadores de angioma plasmático após o tratamento com ou sem pazopanib ao longo do tempo.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. PFS em 6 meses será estimado dentro de cada braço de tratamento. II. Resposta bioquímica (para a cromogranina A, definida como uma diminuição de 50% ou mais nos níveis de cromogranina A desde o início e para o ácido 5-hidroxiindolacético [5-HIAA], definida como uma diminuição de 50% ou mais nos níveis urinários de 5-HIAA desde basal) serão comparados entre os braços de tratamento entre pacientes com níveis basais elevados de cromogranina A (CGA) e 5-HIAA.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem cloridrato de pazopanibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem placebo PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. No momento da progressão da doença, os pacientes podem passar para o Braço I.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3-6 meses por 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

171

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
    - Newman Regional Health
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
    - Baptist Health Hardin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Baptist Health Lexington
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Syracuse Veterans Administration Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Southwestern Vermont Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Ascension Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Carcinoma neuroendócrino de grau baixo ou intermediário, incluindo os seguintes subtipos: tumor carcinóide, carcinoma ou tumor neuroendócrino de grau baixo a intermediário ou bem a moderadamente diferenciado, tumor carcinóide atípico; a documentação de um tumor primário ou local metastático é suficiente; pacientes com carcinoma neuroendócrino pouco diferenciado, carcinoma neuroendócrino de alto grau, tumor adenocarcinoide ou tumor carcinoide de células caliciformes não são elegíveis
Tumores carcinoides localmente irressecáveis ou metastáticos
Os pacientes devem ter documentação histológica ou evidência clínica de um tumor carcinóide de localização primária (incluindo intestino anterior, intestino médio, intestino posterior ou outro local não pancreático); tumores de localização primária desconhecida são elegíveis desde que o médico assistente não suspeite de câncer medular de tireoide, tumor neuroendócrino pancreático, paraganglioma ou feocromocitoma; tumores primários desconhecidos serão classificados como tumores do intestino delgado para fins de estratificação; tumores funcionais (associados a uma síndrome clínica) ou não funcionais são permitidos; as lesões-alvo devem ter mostrado progressão da doença se a terapia incluiu radioterapia com receptor de peptídeo (PRRT) e o PRRT deve ser concluído pelo menos 8 semanas antes do registro
Evidência radiológica de doença progressiva (mensurável ou não mensurável) nos 12 meses anteriores ao registro; pacientes que receberam terapia antitumoral durante os últimos 12 meses (incluindo análogos de octreotida) devem ter documentação radiológica da progressão da doença durante ou após o tratamento
Sem lesões endobrônquicas conhecidas e/ou lesões infiltrando grandes vasos pulmonares que aumentem o risco de hemorragia pulmonar; pacientes com lesões infiltrando grandes vasos pulmonares (tumor e vasos contíguos) são excluídos; no entanto, a presença de um tumor que toca, mas não infiltra (contígua) aos vasos é aceitável (tomografia computadorizada [TC] com contraste é fortemente recomendada para avaliar tais lesões); pacientes com grandes lesões endobrônquicas protuberantes nos brônquios principais ou lobares são excluídos; no entanto, lesões endobrônquicas nos brônquios segmentados são permitidas
Os pacientes devem ter doença mensurável por RECIST 1.1 por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI); as lesões devem ser medidas com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado) como >= 1 cm com TC ou RM (ou >= 1,5 cm para linfonodos); lesões índice para fins de medições RECIST 1.1 não serão selecionadas dentro do campo de tratamento de radioterapia; no entanto, se houver evidência de progressão da doença dentro do campo de tratamento de radiação, a medição das lesões progressivas será documentada
Nenhum tratamento prévio com um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)
O tratamento anterior (exceto os análogos da somatostatina) deve ser concluído pelo menos 2 semanas antes do registro; além disso, o tratamento anterior (exceto os análogos da somatostatina) deve ser concluído pelo menos 4 semanas antes do início do medicamento do estudo; as toxicidades relacionadas ao tratamento devem ter melhorado para =< grau 1 antes do registro, com exceção da alopecia
O uso concomitante de análogos da somatostatina (SSTa) é permitido, desde que o paciente esteja em uma dose estável por pelo menos dois meses e a doença progressiva com o análogo da somatostatina tenha sido documentada; a progressão na octreotida é necessária para pacientes com tumores que surgem no intestino médio
O tratamento prévio com embolização (incluindo embolização branda, quimioembolização e radioterapia interna seletiva) ou terapias ablativas é permitido se a doença mensurável permanecer fora da área tratada ou se houver progressão documentada da doença em um local tratado; não há limite para o número prévio de procedimentos; o tratamento anterior direcionado ao fígado ou outro tratamento ablativo deve ser concluído pelo menos 8 semanas antes do registro; lesões índice para fins de medições RECIST 1.1 não serão selecionadas dentro do campo de tratamento de radioterapia; no entanto, se houver evidência de progressão da doença dentro do campo de tratamento de radiação, a medição das lesões progressivas será documentada
Os pacientes devem ter concluído qualquer cirurgia de grande porte >= 4 semanas antes do registro e devem ter concluído qualquer cirurgia de pequeno porte >= 2 semanas antes do registro; os pacientes devem ter se recuperado totalmente do procedimento
- Os seguintes são exemplos de procedimentos considerados menores: colocação de portas, laparoscopia, toracoscopia, broncoscopia, mediastinoscopia, biópsias de pele, biópsias incisionais, biópsia guiada por imagem para fins de diagnóstico e procedimentos de extração dentária
- A inserção de um dispositivo de acesso vascular, toracocentese, paracentese e procedimentos ultrassonográficos endoscópicos não são considerados cirurgias de grande ou pequeno porte
Nenhuma condição concomitante resultando em comprometimento imunológico, incluindo tratamento crônico com corticosteroides ou outros agentes imunossupressores
Nenhuma evidência clínica de metástases do sistema nervoso central (SNC) (incluindo meningite carcinomatosa) no início do estudo, com exceção dos pacientes que tiveram metástases do SNC previamente tratadas (cirurgia +/- radioterapia, radiocirurgia ou faca gama) e que atendem a ambos os seguintes critérios: a) são assintomáticos e b) não tiveram necessidade de esteroides ou anticonvulsivantes indutores enzimáticos nos 6 meses anteriores ao registro
Sem história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 28 dias anteriores ao registro
Nenhuma anormalidade gastrointestinal clinicamente significativa que possa aumentar o risco de sangramento gastrointestinal dentro de 28 dias antes do registro, incluindo, entre outros:
- úlcera péptica ativa
- Lesão(ões) metastática(s) endoluminal(is) conhecida(s) com história de sangramento
- Doença inflamatória intestinal (por ex. colite ulcerativa, doença de Crohn) ou outras condições gastrointestinais com risco aumentado de perfuração
Sem história de ferida grave (ou seja, requerendo terapia médica ativa com medicamento ou dispositivo médico sob a supervisão de um médico) que não cicatriza, úlcera, trauma ou fratura óssea dentro de 28 dias antes da entrada no estudo
Pacientes com história de hipertensão devem ter pressão arterial adequadamente controlada com anti-hipertensivos; (< 140/90 mm Hg)
Ausência de insuficiência cardíaca congestiva sintomática (classe II, III ou IV da New York Heart Association) nos 6 meses anteriores ao registro
Nenhum evento trombótico arterial dentro de 6 meses após o registro, incluindo ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral (AVC), trombo arterial periférico, infarto do miocárdio (IM) ou angina instável ou angina que requer intervenção médica ou cirúrgica nos 6 meses anteriores ao registro ; pacientes com doença arterial periférica clinicamente significativa (ou seja, claudicação em menos de um bloco) são inelegíveis; pacientes que sofreram trombose venosa profunda ou embolia pulmonar dentro de 6 meses antes do registro devem estar em anticoagulação terapêutica estável por pelo menos 6 semanas antes da inscrição neste estudo
Pacientes em anticoagulação terapêutica com heparinas de baixo peso molecular, fondaparinux, rivaroxabana ou varfarina são elegíveis, desde que estejam em dose estável de anticoagulantes; pacientes que estão atualmente recebendo terapia antiplaquetária de prasugrel ou clopidogrel ou agentes antiagregantes (por exemplo, eptifibatide, epoprostenol, dipiridamol) ou baixas doses de ácido acetilsalicílico (até 100 mg por dia) também são elegíveis
Sem arritmias cardíacas em andamento, fibrilação atrial ou prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) para > 480 mseg
Nenhuma evidência de sangramento ativo, diátese hemorrágica ou hemoptise (>= 1/2 colher de chá de sangue vermelho) dentro de 8 semanas antes do registro
Sem angina atualmente instável e/ou arritmias cardíacas não controladas
Pacientes com doença vascular periférica sintomática são inelegíveis
Fração de ejeção no ecocardiograma (Echo) ou varredura de aquisição múltipla (MUGA) > 50%
O tratamento crônico concomitante com fortes inibidores do citocromo P450, família 3, subfamília A, polipeptídeo 4 (CYP3A4) não é permitido neste estudo; pacientes em uso de inibidores potentes de CYP3A4 devem descontinuar o medicamento 14 dias antes do início do tratamento do estudo
As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de gonadotrofina coriônica humana [HCG]) dentro de 72 horas antes do registro; mulheres com potencial para engravidar incluem qualquer mulher que teve menarca e que não foi submetida a esterilização cirúrgica (histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou não está na pós-menopausa (definida como amenorréia >= 12 meses consecutivos; ou mulheres em terapia de reposição hormonal [TRH] com nível documentado de hormônio folículo estimulante [FSH] > 35 mIU/mL)
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Granulócitos >= 1.500/mcL
Plaquetas >= 100.000/mcL
Razão normalizada internacional (INR) =< 1,2 X limite superior da normalidade (LSN); necessário apenas para pacientes recebendo terapia anticoagulante; os pacientes são elegíveis se seu INR estiver estável e dentro da faixa recomendada para o nível desejado de anticoagulação
QTc =< 480 ms
Hormônio estimulante da tireoide (TSH) dentro dos limites da normalidade (WNL); medicamentos para disfunção tireoidiana são permitidos desde que o TSH esteja normal no registro; em pacientes com TSH anormal, se a tiroxina livre (T4 livre) e o índice de tiroxina livre (FTI) estiverem normais e o paciente for clinicamente eutireoidiano, o paciente é elegível
Bilirrubina = < 1,5 x LSN
Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN; elevações concomitantes de bilirrubina e AST/ALT acima de 1,0 X LSN NÃO são permitidas; também, se houver metástases hepáticas, AST e ALT = < 5 x LSN são permitidos
Creatinina sérica =< 1,5 x LSN
Proporção de proteína na urina para creatinina < 1, ou, proteína na urina de 24 horas < 1 g; se proteína urinária para creatinina (UPC) >= 1, então uma proteína urinária de 24 horas deve ser avaliada; os pacientes devem ter um valor de proteína na urina de 24 horas < 1 g para serem elegíveis; uso de vareta de urina para avaliação da função renal não é aceitável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (cloridrato de pazopanibe) Os pacientes recebem cloridrato de pazopanibe PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e radiografia de tórax durante o estudo. Os pacientes podem opcionalmente ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante a triagem e no estudo.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Medicamento: Cloridrato de Pazopanibe Dado PO Outros nomes: GW786034B Votrient Pazópater Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeter-se a MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Procedimento: Imagem de Raios-X Faça radiografia de tórax Outros nomes: Raio X Convencional Radiologia Diagnóstica Imagiologia Médica, Raios-X Imagem radiográfica Radiografia RG Raio X Estático Raio X Radiografias de filme simples Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)
Comparador de Placebo: Braço II (placebo) Os pacientes recebem placebo PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. No momento da doença progressiva, os pacientes podem passar para o Braço I. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e radiografia de tórax durante o estudo. Os pacientes podem opcionalmente ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante a triagem e no estudo.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Outro: Administração de Placebo Dado PO Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeter-se a MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado Procedimento: Imagem de Raios-X Faça radiografia de tórax Outros nomes: Raio X Convencional Radiologia Diagnóstica Imagiologia Médica, Raios-X Imagem radiográfica Radiografia RG Raio X Estático Raio X Radiografias de filme simples Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Braço I (cloridrato de pazopanibe)

Os pacientes recebem cloridrato de pazopanibe PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e radiografia de tórax durante o estudo. Os pacientes podem opcionalmente ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante a triagem e no estudo.

Outro: Análise laboratorial de biomarcadores

Estudos correlativos

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

Avaliação da Qualidade de Vida

Medicamento: Cloridrato de Pazopanibe

Dado PO

Outros nomes:

GW786034B
Votrient
Pazópater

Procedimento: Imagem de ressonância magnética

Submeter-se a ressonância magnética

Outros nomes:

Ressonância magnética
Varredura de imagem por ressonância magnética
Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
SENHOR
Exame de ressonância magnética
Imagem NMR
Ressonância Magnética Nuclear
ressonância magnética
Ressonância magnética (procedimento)
Ressonâncias magnéticas
RM estrutural

Procedimento: Tomografia Computadorizada

Submeter-se a TC

Outros nomes:

TC
GATO
Tomografia
Tomografia Axial Computadorizada
Tomografia computadorizada
tomografia
Tomografia axial computadorizada (procedimento)

Procedimento: Coleta de bioespécimes

Realizar coleta de sangue

Outros nomes:

Coleta de Amostras Biológicas
Bioespécime coletado
Coleta de amostras

Procedimento: Ecocardiografia

Passar por eco

Outros nomes:

Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada

Submeter-se a MUGA

Outros nomes:

Varredura de sangue
Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
Imagem de pool de sangue fechado
MUGA
Ventriculografia com radionuclídeo
RNVG
Digitalização SIMA
Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
Varredura MUGA
Varredura de Aquisição Multi-Gated
Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
Varredura de pool de coração fechado

Procedimento: Imagem de Raios-X

Faça radiografia de tórax

Outros nomes:

Raio X Convencional
Radiologia Diagnóstica
Imagiologia Médica, Raios-X
Imagem radiográfica
Radiografia
RG
Raio X Estático
Raio X
Radiografias de filme simples
Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)

Comparador de Placebo: Braço II (placebo)

Os pacientes recebem placebo PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. No momento da doença progressiva, os pacientes podem passar para o Braço I. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e radiografia de tórax durante o estudo. Os pacientes podem opcionalmente ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante a triagem e no estudo.

Outro: Análise laboratorial de biomarcadores

Estudos correlativos

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

Avaliação da Qualidade de Vida

Procedimento: Imagem de ressonância magnética

Submeter-se a ressonância magnética

Outros nomes:

Ressonância magnética
Varredura de imagem por ressonância magnética
Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
SENHOR
Exame de ressonância magnética
Imagem NMR
Ressonância Magnética Nuclear
ressonância magnética
Ressonância magnética (procedimento)
Ressonâncias magnéticas
RM estrutural

Procedimento: Tomografia Computadorizada

Submeter-se a TC

Outros nomes:

TC
GATO
Tomografia
Tomografia Axial Computadorizada
Tomografia computadorizada
tomografia
Tomografia axial computadorizada (procedimento)

Procedimento: Coleta de bioespécimes

Realizar coleta de sangue

Outros nomes:

Coleta de Amostras Biológicas
Bioespécime coletado
Coleta de amostras

Outro: Administração de Placebo

Dado PO

Procedimento: Ecocardiografia

Passar por eco

Outros nomes:

Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada

Submeter-se a MUGA

Outros nomes:

Varredura de sangue
Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
Imagem de pool de sangue fechado
MUGA
Ventriculografia com radionuclídeo
RNVG
Digitalização SIMA
Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
Varredura MUGA
Varredura de Aquisição Multi-Gated
Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
Varredura de pool de coração fechado

Procedimento: Imagem de Raios-X

Faça radiografia de tórax

Outros nomes:

Raio X Convencional
Radiologia Diagnóstica
Imagiologia Médica, Raios-X
Imagem radiográfica
Radiografia
RG
Raio X Estático
Raio X
Radiografias de filme simples
Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) Prazo: Desde a data de admissão do paciente até a progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos	A PFS será medida a partir da data de entrada do paciente até a progressão documentada da doença, conforme determinado pela revisão central ou morte por qualquer causa. Se um paciente não tiver uma data documentada de progressão ou morte, o PFS será censurado na data da última avaliação adequada. A PFS será estimada dentro do braço de tratamento usando o método Kaplan-Meier. A progressão é definida como qualquer nova lesão ou aumento de ≥20% dos locais previamente envolvidos a partir do nadir com base nos critérios RECIST.	Desde a data de admissão do paciente até a progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Melhor resposta Prazo: Até 5 anos	A melhor resposta de acordo com os critérios RECIST 1.1 dos participantes que receberam a atribuição de tratamento randomizado. Resposta completa (CR): desaparecimento de todas as evidências da doença, resposta parcial (RP): regressão da doença mensurável e ausência de novos locais, doença estável (SD): nem encolhimento suficiente para qualificar para PR nem aumento suficiente para qualificar para DP, tomando como referencia os menores diâmetros de soma durante o estudo. Doença progressiva (DP): Qualquer nova lesão ou aumento de ≥20% dos locais previamente envolvidos a partir do nadir. Observe que aqueles considerados avaliáveis para melhor resposta aqui foram aqueles que tiveram medições da doença durante o tratamento. Aqueles que interromperam a terapia precocemente antes de uma avaliação da doença não foram incluídos.	Até 5 anos
Sobrevivência geral Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos	A sobrevida global (OS) será medida desde a randomização até a morte por qualquer causa. Um paciente que estiver vivo no momento da análise estatística será considerado censurado na última data de contato conhecido. A OS será estimada pelo método Kaplan-Meier em cada braço de tratamento.	Da randomização até a morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Duração da resposta para o subconjunto de pacientes com resposta completa confirmada ou resposta parcial Prazo: Desde a primeira evidência documentada de resposta completa ou resposta parcial até a primeira progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos	A duração da resposta é definida como o tempo desde a resposta documentada até o momento da progressão e/ou morte. Este resultado do tempo até o evento será resumido descritivamente usando os métodos de Kaplan e Meier para caracterizar a coorte e a distribuição deste resultado.	Desde a primeira evidência documentada de resposta completa ou resposta parcial até a primeira progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Tempo para Falha no Tratamento Prazo: Desde a randomização até o término da terapia de protocolo por qualquer motivo, incluindo progressão da doença, eventos adversos e morte, avaliados até 5 anos	O tempo até a falha do tratamento é definido como o tempo desde a randomização até o momento em que o tratamento é encerrado, incluindo os motivos da progressão da doença, eventos adversos, retirada do estudo ou morte. Este resultado de tempo para evento será avaliado usando os métodos de Kaplan e Meier.	Desde a randomização até o término da terapia de protocolo por qualquer motivo, incluindo progressão da doença, eventos adversos e morte, avaliados até 5 anos
Tempo até a segunda progressão para pacientes que passam do placebo para a terapia ativa Prazo: Até 5 anos		Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
PFS dentro de cada braço Prazo: Aos 6 meses	Serão utilizados métodos de Kaplan-Meier incluindo cálculos de intervalos de confiança de 95%.	Aos 6 meses
Resposta Bioquímica Prazo: Até 5 anos	Resposta bioquímica (para a cromogranina A, definida como uma diminuição de 50% ou mais nos níveis de cromogranina A desde o início, e para o ácido 5-hidroxiindolacético [5-HIAA], definida como uma diminuição de 50% ou mais nos níveis urinários de 5-HIAA da linha de base) serão comparados entre os braços de tratamento entre pacientes com níveis basais elevados de cromogranina A sérica (CGA) e 5-HIAA.	Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Emily K Bergsland, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

26 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

NCI-2013-00831 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA180830 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
ALLIANCE A021202
CALGB-A021202
A021202 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

ORIOL BESTARD

Concluído

Estudo Prospectivo e Randomizado para Predizer a Infecção por Citomegalovírus Humano (hCMV) Baseado na Linha de Base da Resposta de Células T Específicas para hCMV em Transplante Renal (RESPECT)

Transplante Renal | Infecção por CMV

Espanha, Bélgica
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Ainda não está recrutando

Validade e aceitabilidade do teste de sangue de pequeno volume para HIV-1 e hepatite B (TINIES para BBVs) (TINIES)

Infecções por HIV | Hepatite B
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Rescindido

A vacinação precoce com BCG pode reduzir a mortalidade infantil precoce? Um estudo randomizado (BCGR)

Mortalidade infantil | BCG

Guiné-Bissau
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Recrutamento

Detecção de Eventos Cardiorrespiratórios Utilizando Monitoração Acústica em Prematuros em CPAP (DREAM)

Apnéia da Prematuridade

Canadá
Postgraduate Institute of Medical Education and...

Desconhecido

Comparação Hemodinâmica Pós-Operatória Após Bloqueio Espinhal Alto Com ou Sem Morfina Intratecal.

Vasoplegia
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Desconhecido

Regime de Higiene Oral em Pacientes em HCT

Mucosite Oral

Cloridrato de Pazopanibe no Tratamento de Pacientes com Tumores Carcinóides Progressivos

Estudo Prospectivo Randomizado de Fase II de Pazopanibe (NSC # 737754) versus Placebo em Pacientes com Tumores Carcinoides Progressivos

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

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