- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01841736
Pazopanibhydroklorid i behandling av pasienter med progressive karsinoidsvulster
Prospektiv randomisert fase II-studie av Pazopanib (NSC # 737754) versus placebo hos pasienter med progressive karsinoidsvulster
Studieoversikt
Status
Forhold
- Metastatisk fordøyelsessystem Nevroendokrin svulst G1
- Tilbakevendende fordøyelsessystemet nevroendokrin svulst G1
- Regionalt fordøyelsessystem nevroendokrin svulst G1
- Metastatisk nevroendokrin svulst
- Midgut Nevroendocrine Tumor G1
- Formaks nevroendokrin svulst
- Hindgut nevroendokrin svulst
- Nevroendokrin svulst G2
Intervensjon / Behandling
- Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
- Annen: Livskvalitetsvurdering
- Legemiddel: Pazopanib hydroklorid
- Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
- Fremgangsmåte: Computertomografi
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Annen: Placebo administrasjon
- Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
- Fremgangsmåte: Røntgenbilder
- Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For pasienter med progressive karsinoide svulster vil progresjonsfri overlevelse (PFS definert ved sentral gjennomgang i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) sammenlignes mellom pasienter randomisert til behandling med pazopanib (pazopanibhydroklorid) versus placebo.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Total overlevelse (OS) vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene. II. Objektiv responsrate, varighet av respons og tid til behandlingssvikt vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene.
III. Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert ved sentral røntgengjennomgang og lokal radiologigjennomgang vil bli sammenlignet samlet og innenfor behandlingsarmer.
IV. Sikkerhet og toleranse for behandling med pazopanib/placebo vil bli evaluert innenfor hver behandlingsarm.
V. PFS og andre indikatorer på effekt vil bli estimert hos pasienter som har gått over til pazopanib fra placebo.
VI. For å bestemme behandlingstiden for rettidig dømt sentral gjennomgang. VII. Å karakterisere arten av uoverensstemmelse mellom lokal og sentral radiologigjennomgang i vurdering av progresjon.
VIII. For å karakterisere typen og hastigheten på progresjon i karsinoid (ved studiestart, ved studie og ved progresjon).
IX. Å utvikle nye metoder for å modellere karsinoidvekst og oppdage behandlingseffekter, og å utføre simuleringer som fremmer nye kliniske utprøvingsdesign for å gjelde fremtidige studier av karsinoidterapi.
X. Å vurdere for forskjeller i livskvalitet (QOL)-relaterte domener mellom de to behandlingsgruppene (pazopanib versus placebo).
XI. For å finne ut om de mer korte målingene av QOL-relaterte domener gir sammenlignbar informasjon med den som er gitt av de lengre vurderingene (European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC], nevroendokrine svulster [NET]21).
XII. For å gi valideringsdata for EORTC NET21-modulen når det gjelder respons over tid og forskjeller på tvers av armer.
XIII. For å bestemme om komponenter i plasma-angiompanelet som tidligere har vist seg å være prediktive (interleukin-6 [IL-6] og vaskulær endotelial vekstfaktor [VEGF]-D) er prediktive for en terapeutisk fordel for behandling med pazopanib i baselineprøver fra pasientene behandlet på A021202.
XIV. For å bestemme om andre komponenter i plasma-angiompanelet som er testet (ikke IL-6 og VEGF-D) er prediktive for en terapeutisk fordel for behandling med pazopanib i baselineprøver fra pasientene behandlet på A021202.
XV. For å evaluere endringene i plasma-angiommarkørene etter behandling med eller uten pazopanib over tid.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. PFS ved 6 måneder vil bli estimert innenfor hver behandlingsarm. II. Biokjemisk respons (for kromogranin A, definert som en reduksjon på 50 % eller mer i kromogranin A-nivåer fra baseline og for 5-hydroksyindoleddiksyre [5-HIAA], definert som en reduksjon på 50 % eller mer i urin-5-HIAA-nivåer fra baseline) vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer blant pasienter med forhøyede baseline-nivåer av kromogranin A (CGA) og 5-HIAA.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.
ARM I: Pasienter får pazopanibhydroklorid oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: Pasienter får placebo PO QD på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. På tidspunktet for progressiv sykdom kan pasienter gå over til arm I.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3.-6. måned i 5 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr Leon Richard Oncology Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Waterloo Regional Health Network
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Fontana, California, Forente stater, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Forente stater, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Forente stater, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- Kaiser Permanente-Rio San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Marcos, California, Forente stater, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Forente stater, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Forente stater, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Forente stater, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Forente stater, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Branson, Missouri, Forente stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
- Liberty Hospital
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forente stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Lima, Ohio, Forente stater, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
- UPMC Susquehanna
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Forente stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
- Southwestern Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
- Saint Mary's Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav- eller middelsgradig nevroendokrin karsinom, inkludert følgende undertyper: karsinoid svulst, lav- til middelsgradig eller godt til moderat differensiert nevroendokrin karsinom eller tumor, atypisk karsinoid svulst; dokumentasjon fra en primær svulst eller metastatisk sted er tilstrekkelig; Pasienter med dårlig differensiert nevroendokrint karsinom, høygradig nevroendokrint karsinom, adenokarsinoid svulst eller begercelle karsinoid svulst er ikke kvalifisert
- Lokalt uoperable eller metastatiske karsinoidsvulster
- Pasienter må ha histologisk dokumentasjon eller kliniske bevis på en karsinoid svulst på primærstedet (inkludert fortarm, mellomtarm, baktarm eller annet sted som ikke er pankreas); svulster med ukjent primært sted er kvalifisert forutsatt at den behandlende legen ikke mistenker medullær skjoldbruskkjertelkreft, pankreas nevroendokrin tumor, paragangliom eller feokromocytom; ukjente primære svulster vil bli klassifisert som tynntarmsvulster for stratifiseringsformål; funksjonelle (assosiert med et klinisk syndrom) eller ikke-funksjonelle svulster er tillatt; mållesjoner må ha vist sykdomsprogresjon hvis behandlingen inkluderte peptidreseptorstrålebehandling (PRRT) og PRRT må være fullført minst 8 uker før registrering
- Radiologisk bevis for progressiv sykdom (målbar eller ikke-målbar) innen 12 måneder før registrering; Pasienter som har mottatt antitumorbehandling i løpet av de siste 12 månedene (inkludert oktreotidanaloger) må ha fått radiologisk dokumentasjon på sykdomsprogresjon mens de er på eller etter behandling.
- Ingen kjente endobronkiale lesjoner og/eller lesjoner som infiltrerer store lungekar som øker risikoen for lungeblødning; pasienter med lesjoner som infiltrerer store lungekar (sammenhengende svulst og kar) er ekskludert; imidlertid tilstedeværelsen av en svulst som berører, men ikke infiltrerer (støtende) karene er akseptabelt (computertomografi [CT] med kontrast anbefales sterkt for å evaluere slike lesjoner); pasienter med store utstående endobronkiale lesjoner i hoved- eller lobarbronkiene er ekskludert; imidlertid er endobronkiale lesjoner i de segmenterte bronkiene tillatt
- Pasienter må ha målbar sykdom per RECIST 1.1 ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI); lesjoner må måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres) som >= 1 cm med CT eller MR (eller >= 1,5 cm for lymfeknuter); indekslesjoner for formålet med RECIST 1.1-målinger vil ikke bli valgt fra behandlingsfeltet for stråleterapi; men hvis det er tegn på sykdomsprogresjon innen strålebehandlingsfeltet, vil måling av progredierende lesjoner bli dokumentert
- Ingen tidligere behandling med en hemmer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) eller vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR)
- Tidligere behandling (unntatt somatostatinanaloger) må fullføres minst 2 uker før registrering; i tillegg må tidligere behandling (unntatt somatostatinanaloger) fullføres minst 4 uker før oppstart av studiemedikamentet; behandlingsrelaterte toksisiteter må ha forbedret seg til =< grad 1 før registrering, med unntak av alopecia
- Samtidig bruk av somatostatinanaloger (SSTa) er tillatt, forutsatt at pasienten er på en stabil dose i minst to måneder og progredierende sykdom på somatostatinanalog er dokumentert; progresjon på oktreotid er nødvendig for pasienter med svulster som oppstår i mellomtarmen
- Tidligere behandling med embolisering (inkludert mild embolisering, kjemoembolisering og selektiv intern strålebehandling) eller ablative terapier er tillatt hvis målbar sykdom forblir utenfor det behandlede området eller det er dokumentert sykdomsprogresjon på et behandlet sted; det er ingen begrensning på antall tidligere prosedyrer; tidligere leverrettet eller annen ablativ behandling må fullføres minst 8 uker før registrering; indekslesjoner for formålet med RECIST 1.1-målinger vil ikke bli valgt fra behandlingsfeltet for stråleterapi; men hvis det er tegn på sykdomsprogresjon innen strålebehandlingsfeltet, vil måling av progredierende lesjoner bli dokumentert
Pasienter bør ha gjennomført enhver større operasjon >= 4 uker før registrering og må ha gjennomført enhver mindre operasjon >= 2 uker før registrering; Pasienter må ha kommet seg helt etter prosedyren
- Følgende er eksempler på prosedyrer som anses å være mindre: portplassering, laparoskopi, torakoskopi, bronkoskopi, mediastinoskopi, hudbiopsier, snittbiopsier, bildeveiledet biopsi for diagnostiske formål og tannekstraksjonsprosedyrer
- Innsetting av en vaskulær tilgangsenhet, thoracentese, paracentese og endoskopiske ultralydprosedyrer anses ikke å være større eller mindre operasjoner
- Ingen samtidig tilstand som resulterer i immunkompromittering, inkludert kronisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler
- Ingen kliniske bevis på metastaser i sentralnervesystemet (inkludert karsinomatøs meningitt) ved baseline, med unntak av de pasientene som tidligere har behandlet CNS-metastaser (kirurgi +/- strålebehandling, radiokirurgi eller gammakniv) og som møter begge følgende kriterier: a) er asymptomatiske og b) hadde ikke behov for steroider eller enzyminduserende antikonvulsiva innen 6 måneder før registrering
- Ingen historie med abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess innen 28 dager før registrering
Ingen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan øke risikoen for gastrointestinal blødning innen 28 dager før registrering inkludert, men ikke begrenset til:
- Aktivt magesår
- Kjente endoluminale metastatiske lesjoner med blødningshistorie
- Inflammatorisk tarmsykdom (f. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), eller andre gastrointestinale tilstander med økt risiko for perforering
- Ingen historie med alvorlig (dvs. krever aktiv medisinsk behandling med medisiner eller medisinsk utstyr under tilsyn av en lege) ikke-helende sår, sår, traumer eller benbrudd innen 28 dager før studiestart
- Pasienter med hypertensjon i anamnesen må ha blodtrykk som er tilstrekkelig kontrollert med antihypertensiva; (< 140/90 mm Hg)
- Ingen symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse II, III eller IV) innen 6 måneder før registrering
- Ingen arterielle trombotiske hendelser innen 6 måneder etter registrering, inkludert forbigående iskemisk angrep (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), perifer arteriell trombe, hjerteinfarkt (MI) eller ustabil angina eller angina som krever kirurgisk eller medisinsk intervensjon i 6 måneder før registrering ; pasienter med klinisk signifikant perifer arteriesykdom (dvs. claudicatio på mindre enn én blokk) er ikke kvalifisert; Pasienter som har opplevd dyp venetrombose eller lungeemboli innen 6 måneder før registrering, må ha stabil terapeutisk antikoagulasjon i minst 6 uker før innrullering av denne studien
- Pasienter på terapeutisk antikoagulasjon med lavmolekylære hepariner, fondaparinux, rivaroksaban eller warfarin er kvalifisert, forutsatt at de er på en stabil dose antikoagulantia; Pasienter som for tiden får blodplatehemmende behandling med prasugrel eller klopidogrel eller antiaggregeringsmidler (f.eks. eptifibatid, epoprostenol, dipyridamol) eller lave doser acetylsalisylsyre (opptil 100 mg daglig) er også kvalifiserte
- Ingen pågående hjerterytmeforstyrrelser, atrieflimmer eller forlengelse av korrigert QT (QTc)-intervall til > 480 msek.
- Ingen tegn på aktiv blødning, blødende diatese eller hemoptyse (>= 1/2 teskje rødt blod) innen 8 uker før registrering
- Ingen for tiden ustabil angina og/eller ukontrollerte hjertearytmier
- Pasienter med symptomatisk perifer vaskulær sykdom er ikke kvalifisert
- Ejeksjonsfraksjon på ekkokardiogram (Echo) eller multi gated acquisition scan (MUGA) > 50 %
- Kronisk samtidig behandling med sterke hemmere av cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) er ikke tillatt i denne studien; Pasienter på sterke CYP3A4-hemmere må seponere legemidlet 14 dager før start av studiebehandlingen
- Kvinner må ikke være gravide eller ammende; kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter humant koriongonadotropin [HCG]) innen 72 timer før registrering; kvinner i fertil alder inkluderer enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal (definert som amenoré >= 12 påfølgende måneder; eller kvinner på hormonbehandling). [HRT] med dokumentert serumfollikkelstimulerende hormon [FSH] nivå > 35 mIU/ml)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
- Granulocytter >= 1500/mcL
- Blodplater >= 100 000/mcL
- Internasjonalt normalisert forhold (INR) =< 1,2 X øvre normalgrense (ULN); bare nødvendig for pasienter som får antikoagulantbehandling; pasienter er kvalifisert hvis deres INR er stabilt og innenfor det anbefalte området for ønsket nivå av antikoagulasjon
- QTc =< 480 msek
- Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) innenfor normale grenser (WNL); medisiner for skjoldbrusk dysfunksjon er tillatt så lenge TSH er normalt ved registrering; hos pasienter med unormal TSH, hvis fritt tyroksin (fritt T4) og fritt tyroksinindeks (FTI) er normale og pasienten er klinisk euthyroid, er pasienten kvalifisert
- Bilirubin =< 1,5 x ULN
- Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x ULN; samtidige økninger i bilirubin og ASAT/ALT over 1,0 X ULN er IKKE tillatt; også, hvis levermetastaser er tilstede, er ASAT & ALT =< 5 x ULN tillatt
- Serumkreatinin =< 1,5 x ULN
- Urinprotein til kreatininforhold < 1, eller 24-timers urinprotein < 1 g; hvis urinprotein til kreatinin (UPC) >= 1, må et 24-timers urinprotein vurderes; Pasienter må ha en 24-timers urinproteinverdi < 1 g for å være kvalifisert; bruk av urinpeilepinne for nyrefunksjonsvurdering er ikke akseptabelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (pazopanibhydroklorid)
Pasienter får pazopanibhydroklorid PO QD på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening.
Pasienter gjennomgår også CT, MR og røntgen av thorax gjennom hele forsøket.
Pasienter kan eventuelt gjennomgå blodprøvetaking under screening og under studie.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
Gjennomgå ekko
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Arm II (placebo)
Pasienter får placebo PO QD på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
På tidspunktet for progressiv sykdom kan pasienter gå over til arm I. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening.
Pasienter gjennomgår også CT, MR og røntgen av thorax gjennom hele forsøket.
Pasienter kan eventuelt gjennomgå blodprøvetaking under screening og under studie.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt PO
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
Gjennomgå ekko
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for pasientinntreden til dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
PFS vil bli målt fra datoen for pasientens inntreden til dokumentert progresjon av sykdom, bestemt ved sentral gjennomgang eller død uansett årsak.
Hvis en pasient ikke har en dokumentert dato for progresjon eller død, vil PFS bli sensurert på datoen for siste tilstrekkelige vurdering.
PFS vil bli estimert innenfor behandlingsarmen ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Progresjon er definert som enhver ny lesjon eller økning med ≥20 % av tidligere involverte steder fra nadir basert på RECIST-kriterier.
|
Fra dato for pasientinntreden til dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste respons
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Den beste responsen per RECIST 1.1-kriterier for deltakere som mottar randomiserte behandlingsoppgaver.
Fullstendig respons (CR): Forsvinning av alle tegn på sykdom, Delvis respons (PR): Regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder, Stabil sykdom (SD): Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD som tar som refererer til de minste sumdiametrene mens du studerer.
Progressiv sykdom (PD): Enhver ny lesjon eller økning med ≥20 % av tidligere involverte steder fra nadir.
Merk at de som ble vurdert som evaluerbare for best respons her var de som hadde sykdomsmålinger mens de var på behandling.
De som avbrøt behandlingen tidlig før en sykdomsevaluering ble ikke inkludert.
|
Inntil 5 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Total overlevelse (OS) vil bli målt fra randomisering til død uansett årsak.
En pasient som er i live på tidspunktet for den statistiske analysen vil bli ansett som sensurert på siste dato for kjent kontakt.
OS vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden innenfor hver behandlingsarm.
|
Fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Varighet av respons for undergruppen av pasienter med bekreftet fullstendig respons eller delvis respons
Tidsramme: Fra første dokumenterte bevis på fullstendig respons eller delvis respons til første dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Varighet av respons er definert som tiden fra dokumentert respons til tidspunkt for progresjon og/eller død.
Dette resultatet fra tid til hendelse vil bli oppsummert beskrivende ved å bruke metodene til Kaplan og Meier for å karakterisere kohorten og distribusjonen av dette resultatet.
|
Fra første dokumenterte bevis på fullstendig respons eller delvis respons til første dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: Fra randomisering til avslutning av protokollbehandling uansett årsak, inkludert progresjon av sykdom, uønskede hendelser og død, vurdert opp til 5 år
|
Tid til behandlingssvikt er definert som tiden fra randomisering til tidspunktet da behandlingen avsluttes, inkludert årsaker til sykdomsprogresjon, uønskede hendelser, tilbaketrekning fra studien eller død.
Dette time-to-event-resultatet vil bli evaluert ved hjelp av metodene til Kaplan og Meier.
|
Fra randomisering til avslutning av protokollbehandling uansett årsak, inkludert progresjon av sykdom, uønskede hendelser og død, vurdert opp til 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS innenfor hver arm
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Kaplan-Meier metoder vil bli brukt inkludert beregninger av 95 % konfidensintervaller.
|
Ved 6 måneder
|
|
Biokjemisk respons
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Biokjemisk respons (for kromogranin A, definert som en reduksjon på 50 % eller mer i kromogranin A-nivåer fra baseline, og for 5-hydroksyindoleddiksyre [5-HIAA], definert som en reduksjon på 50 % eller mer i urin-5-HIAA-nivåer fra baseline) vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer blant pasienter med forhøyede baseline-nivåer av serumkromogranin A (CGA) og 5-HIAA.
|
Inntil 5 år
|
|
Tid til andre progresjon for pasienter som krysser fra placebo til aktiv terapi
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Tid til andre progresjon vil bli definert som progresjonsfri overlevelse fra crossover-omregistrering til dokumentert progresjon av sykdom som bestemt av sentral gjennomgang eller død fra enhver årsak.
Hvis en pasient ikke har en dokumentert dato for progresjon eller død, vil PFS bli sensurert på datoen for siste adekvat vurdering.
PFS vil bli estimert innenfor behandlingsarmen ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Progresjon er definert som enhver ny lesjon eller økning med ≥20% av tidligere involverte nettsteder fra NADIR basert på RECIST -kriterier.
|
Opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily K Bergsland, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysiske fenomener
- Utstyr og forsyninger
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Elektromagnetiske fenomener
- Magnetiske fenomener
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Røntgenbilder
- Pazopanib
- Fantomer, avbildning
Andre studie-ID-numre
- NCI-2013-00831 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA180830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- ALLIANCE A021202
- CALGB-A021202
- A021202 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .