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Assessing Patient Comfort With Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

2013年5月25日 更新者:Milton M. Hom, OD, FAAO.、Hom, Milton M., OD, FAAO

Assessing Patient Comfort in Silicone Hydrogel Contact Lenses When Cleaned and Stored in Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

Tolerability is compared between two Multi-purpose disinfecting solutions (MPDS).

調査の概要

詳細な説明

According to recent surveys of contact lens fitters, the most prescribed treatments for contact lens dryness are: more frequent replacement schedule (24%), refit into different material (23%), rewetting drops (21%) and change care system (15%). Changing care systems has been a standard treatment for CL discomfort for many years. In the same survey, 30% of practitioners felt there is absolutely no difference among solutions with respect to reducing dryness and discomfort.

The investigators set out to compare the clinical performance of these two solutions: AMO's RevitaLens and Alcon's Opti-Free PureMoist.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Azusa、California、アメリカ、91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO
    • Georgia
      • Morrow、Georgia、アメリカ、30260
        • Kirk L. Smick, OD, FAAO.
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40222
        • Ian Ben Gaddie, OD, FAAO.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Between the ages of 18 and over inclusive.
  2. Males or females
  3. Patient is in generally good & stable overall health.
  4. Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
  5. Informed consent signed.
  6. Are willing/able to return for all required study visits.
  7. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
  8. Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
  2. Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
  3. Ocular pathology (includes glaucoma and cataract), which could impact results and/or place patient at risk.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RevitaLens
AMO's RevitaLens contact lens solution
Multi-purpose disinfecting solution
他の名前:
  • AMO's RevitaLens
Multi-purpose disinfecting solution
他の名前:
  • Alcon's OptiFree PureMoist MPS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-reported comfort scores with contact lens care systems
時間枠:14 days
Comfort measured by questionnaires covering positive and negative attributes of contact lens wear
14 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Milton M Hom, OD FAAO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月25日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-GHS Comfort Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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