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Assessing Patient Comfort With Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

25 maggio 2013 aggiornato da: Milton M. Hom, OD, FAAO., Hom, Milton M., OD, FAAO

Assessing Patient Comfort in Silicone Hydrogel Contact Lenses When Cleaned and Stored in Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

Tolerability is compared between two Multi-purpose disinfecting solutions (MPDS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

According to recent surveys of contact lens fitters, the most prescribed treatments for contact lens dryness are: more frequent replacement schedule (24%), refit into different material (23%), rewetting drops (21%) and change care system (15%). Changing care systems has been a standard treatment for CL discomfort for many years. In the same survey, 30% of practitioners felt there is absolutely no difference among solutions with respect to reducing dryness and discomfort.

The investigators set out to compare the clinical performance of these two solutions: AMO's RevitaLens and Alcon's Opti-Free PureMoist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Azusa, California, Stati Uniti, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Stati Uniti, 30260
        • Kirk L. Smick, OD, FAAO.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40222
        • Ian Ben Gaddie, OD, FAAO.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Between the ages of 18 and over inclusive.
  2. Males or females
  3. Patient is in generally good & stable overall health.
  4. Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
  5. Informed consent signed.
  6. Are willing/able to return for all required study visits.
  7. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
  8. Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
  2. Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
  3. Ocular pathology (includes glaucoma and cataract), which could impact results and/or place patient at risk.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RevitaLens
AMO's RevitaLens contact lens solution
Altro: RevitaLens
Multi-purpose disinfecting solution
Altri nomi:
  • AMO's RevitaLens
Altro: OptiFree PureMoist
Multi-purpose disinfecting solution
Altri nomi:
  • Alcon's OptiFree PureMoist MPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported comfort scores with contact lens care systems
Lasso di tempo: 14 days
Comfort measured by questionnaires covering positive and negative attributes of contact lens wear
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Collaboratori

Abbott Medical Optics

Investigatori

  • Investigatore principale: Milton M Hom, OD FAAO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-GHS Comfort Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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