Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessing Patient Comfort With Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

25 mei 2013 bijgewerkt door: Milton M. Hom, OD, FAAO., Hom, Milton M., OD, FAAO

Assessing Patient Comfort in Silicone Hydrogel Contact Lenses When Cleaned and Stored in Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions

Tolerability is compared between two Multi-purpose disinfecting solutions (MPDS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

According to recent surveys of contact lens fitters, the most prescribed treatments for contact lens dryness are: more frequent replacement schedule (24%), refit into different material (23%), rewetting drops (21%) and change care system (15%). Changing care systems has been a standard treatment for CL discomfort for many years. In the same survey, 30% of practitioners felt there is absolutely no difference among solutions with respect to reducing dryness and discomfort.

The investigators set out to compare the clinical performance of these two solutions: AMO's RevitaLens and Alcon's Opti-Free PureMoist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Verenigde Staten, 30260
        • Kirk L. Smick, OD, FAAO.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40222
        • Ian Ben Gaddie, OD, FAAO.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Between the ages of 18 and over inclusive.
  2. Males or females
  3. Patient is in generally good & stable overall health.
  4. Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
  5. Informed consent signed.
  6. Are willing/able to return for all required study visits.
  7. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
  8. Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
  2. Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
  3. Ocular pathology (includes glaucoma and cataract), which could impact results and/or place patient at risk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RevitaLens
AMO's RevitaLens contact lens solution
Ander: RevitaLens
Multi-purpose disinfecting solution
Andere namen:
  • AMO's RevitaLens
Ander: OptiFree PureMoist
Multi-purpose disinfecting solution
Andere namen:
  • Alcon's OptiFree PureMoist MPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-reported comfort scores with contact lens care systems
Tijdsspanne: 14 days
Comfort measured by questionnaires covering positive and negative attributes of contact lens wear
14 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Medewerkers

Abbott Medical Optics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milton M Hom, OD FAAO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-GHS Comfort Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren