Assessing Patient Comfort With Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions
Assessing Patient Comfort in Silicone Hydrogel Contact Lenses When Cleaned and Stored in Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
According to recent surveys of contact lens fitters, the most prescribed treatments for contact lens dryness are: more frequent replacement schedule (24%), refit into different material (23%), rewetting drops (21%) and change care system (15%). Changing care systems has been a standard treatment for CL discomfort for many years. In the same survey, 30% of practitioners felt there is absolutely no difference among solutions with respect to reducing dryness and discomfort.
The investigators set out to compare the clinical performance of these two solutions: AMO's RevitaLens and Alcon's Opti-Free PureMoist.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Azusa, California, Förenta staterna, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Förenta staterna, 30260
- Kirk L. Smick, OD, FAAO.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40222
- Ian Ben Gaddie, OD, FAAO.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and over inclusive.
- Males or females
- Patient is in generally good & stable overall health.
- Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
- Informed consent signed.
- Are willing/able to return for all required study visits.
- Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
- Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
- Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
- Ocular pathology (includes glaucoma and cataract), which could impact results and/or place patient at risk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RevitaLens
AMO's RevitaLens contact lens solution
|
Multi-purpose disinfecting solution
Andra namn:
Multi-purpose disinfecting solution
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-reported comfort scores with contact lens care systems
Tidsram: 14 days
|
Comfort measured by questionnaires covering positive and negative attributes of contact lens wear
|
14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Milton M Hom, OD FAAO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-GHS Comfort Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .