- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01847105
Assessing Patient Comfort With Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions
Assessing Patient Comfort in Silicone Hydrogel Contact Lenses When Cleaned and Stored in Two Different Multi-Purpose Disinfecting Solutions
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
According to recent surveys of contact lens fitters, the most prescribed treatments for contact lens dryness are: more frequent replacement schedule (24%), refit into different material (23%), rewetting drops (21%) and change care system (15%). Changing care systems has been a standard treatment for CL discomfort for many years. In the same survey, 30% of practitioners felt there is absolutely no difference among solutions with respect to reducing dryness and discomfort.
The investigators set out to compare the clinical performance of these two solutions: AMO's RevitaLens and Alcon's Opti-Free PureMoist.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Соединенные Штаты, 30260
- Kirk L. Smick, OD, FAAO.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40222
- Ian Ben Gaddie, OD, FAAO.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and over inclusive.
- Males or females
- Patient is in generally good & stable overall health.
- Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
- Informed consent signed.
- Are willing/able to return for all required study visits.
- Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
- Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
- Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
- Ocular pathology (includes glaucoma and cataract), which could impact results and/or place patient at risk.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: RevitaLens
AMO's RevitaLens contact lens solution
|
Multi-purpose disinfecting solution
Другие имена:
Multi-purpose disinfecting solution
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Self-reported comfort scores with contact lens care systems
Временное ограничение: 14 days
|
Comfort measured by questionnaires covering positive and negative attributes of contact lens wear
|
14 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Milton M Hom, OD FAAO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-GHS Comfort Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования RevitaLens
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйБлизорукость | Дальнозоркость | Комфорт контактных линз
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйАстигматизм | Близорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты