Effects of Physical Activity on Disease Risk Factors
2013年5月6日 更新者:Cheryl Howe、Ohio University
Effects of an Empirically-Based Physical Activity Intervention on Chronic Disease Risk Factors in Children
Obesity is associated with increased risk of heart disease and diabetes (Kim et al., 2010).
Appalachian children in Athens County, Ohio, experience higher rates of obesity compared to the national average (20.9% vs. 15.4%), which increases their risk of obesity-related diseases (Montgomery-Reagan, Bianco, Heh, Rettos, & Huston, 2009).
Although physical activity (PA) is known to improve fitness and adiposity (Gutin & Owens, 2011; Yin et al., 2009), very little is known about the effects of PA on the progression of chronic disease risk factors (biomarkers) for obesity-related diseases in children, such as inflammatory markers, lipids, and glucose/insulin.
This lack of knowledge is due to a limited understanding of the number of calories burned during children's free-play PA.
This study will assess the impact of a PA program (ACT) of known energy cost on obesity-related disease markers in 2nd-4th grade children compared to a sedentary control group (SED).
The study will recruit children from an after-school program in Athens County elementary schools.
Baseline and posttest data will include measures of height, weight, body composition, blood pressure, and physical activity levels.
Following baseline measures, children will be randomized into either the ACT or SED group for 8 weeks.
The ACT group will play recess-type games previously determined to expend ≥100 calories in 30 minutes.
The SED group children will play sedentary-type activities during the same time period.
It is hypothesized that the ACT group children will demonstrate significant improvements in PA after 8 weeks compared to the SED group children and that these improvements will be related to positive changes in body weight and body composition.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Attends participating after school program
Exclusion Criteria:
- cardiorespiratory, metabolic, and neurological disorders and physical impairments that would prevent them from being physically active, and were not taking any medications that would affect metabolism
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:Control
Sedentary intervention
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Physically active intervention
|
|
アクティブコンパレータ:AKIDS II
Physically active group
|
Physically active intervention
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Daily Physical Activity Levels
時間枠:8 weeks
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increase relative to participation in intervention
|
8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
body composition
時間枠:8 weeks
|
attenuation in excess gains in weight and body mass index
|
8 weeks
|
|
biomarkers for cardiometabolic disease
時間枠:8 weeks
|
decrease relative to intervention participation
|
8 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月6日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。