Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Physical Activity on Disease Risk Factors

2013. május 6. frissítette: Cheryl Howe, Ohio University

Effects of an Empirically-Based Physical Activity Intervention on Chronic Disease Risk Factors in Children

Obesity is associated with increased risk of heart disease and diabetes (Kim et al., 2010). Appalachian children in Athens County, Ohio, experience higher rates of obesity compared to the national average (20.9% vs. 15.4%), which increases their risk of obesity-related diseases (Montgomery-Reagan, Bianco, Heh, Rettos, & Huston, 2009). Although physical activity (PA) is known to improve fitness and adiposity (Gutin & Owens, 2011; Yin et al., 2009), very little is known about the effects of PA on the progression of chronic disease risk factors (biomarkers) for obesity-related diseases in children, such as inflammatory markers, lipids, and glucose/insulin. This lack of knowledge is due to a limited understanding of the number of calories burned during children's free-play PA. This study will assess the impact of a PA program (ACT) of known energy cost on obesity-related disease markers in 2nd-4th grade children compared to a sedentary control group (SED). The study will recruit children from an after-school program in Athens County elementary schools. Baseline and posttest data will include measures of height, weight, body composition, blood pressure, and physical activity levels. Following baseline measures, children will be randomized into either the ACT or SED group for 8 weeks. The ACT group will play recess-type games previously determined to expend ≥100 calories in 30 minutes. The SED group children will play sedentary-type activities during the same time period. It is hypothesized that the ACT group children will demonstrate significant improvements in PA after 8 weeks compared to the SED group children and that these improvements will be related to positive changes in body weight and body composition.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Attends participating after school program

Exclusion Criteria:

  • cardiorespiratory, metabolic, and neurological disorders and physical impairments that would prevent them from being physically active, and were not taking any medications that would affect metabolism

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Control
Sedentary intervention
Physically active intervention
Aktív összehasonlító: AKIDS II
Physically active group
Physically active intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Daily Physical Activity Levels
Időkeret: 8 weeks
increase relative to participation in intervention
8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
body composition
Időkeret: 8 weeks
attenuation in excess gains in weight and body mass index
8 weeks
biomarkers for cardiometabolic disease
Időkeret: 8 weeks
decrease relative to intervention participation
8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12F011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AKIDS II

3
Iratkozz fel