- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01849315
Effects of Physical Activity on Disease Risk Factors
6. Mai 2013 aktualisiert von: Cheryl Howe, Ohio University
Effects of an Empirically-Based Physical Activity Intervention on Chronic Disease Risk Factors in Children
Obesity is associated with increased risk of heart disease and diabetes (Kim et al., 2010).
Appalachian children in Athens County, Ohio, experience higher rates of obesity compared to the national average (20.9% vs. 15.4%), which increases their risk of obesity-related diseases (Montgomery-Reagan, Bianco, Heh, Rettos, & Huston, 2009).
Although physical activity (PA) is known to improve fitness and adiposity (Gutin & Owens, 2011; Yin et al., 2009), very little is known about the effects of PA on the progression of chronic disease risk factors (biomarkers) for obesity-related diseases in children, such as inflammatory markers, lipids, and glucose/insulin.
This lack of knowledge is due to a limited understanding of the number of calories burned during children's free-play PA.
This study will assess the impact of a PA program (ACT) of known energy cost on obesity-related disease markers in 2nd-4th grade children compared to a sedentary control group (SED).
The study will recruit children from an after-school program in Athens County elementary schools.
Baseline and posttest data will include measures of height, weight, body composition, blood pressure, and physical activity levels.
Following baseline measures, children will be randomized into either the ACT or SED group for 8 weeks.
The ACT group will play recess-type games previously determined to expend ≥100 calories in 30 minutes.
The SED group children will play sedentary-type activities during the same time period.
It is hypothesized that the ACT group children will demonstrate significant improvements in PA after 8 weeks compared to the SED group children and that these improvements will be related to positive changes in body weight and body composition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Attends participating after school program
Exclusion Criteria:
- cardiorespiratory, metabolic, and neurological disorders and physical impairments that would prevent them from being physically active, and were not taking any medications that would affect metabolism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Control
Sedentary intervention
|
Physically active intervention
|
|
Aktiver Komparator: AKIDS II
Physically active group
|
Physically active intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Daily Physical Activity Levels
Zeitfenster: 8 weeks
|
increase relative to participation in intervention
|
8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
body composition
Zeitfenster: 8 weeks
|
attenuation in excess gains in weight and body mass index
|
8 weeks
|
|
biomarkers for cardiometabolic disease
Zeitfenster: 8 weeks
|
decrease relative to intervention participation
|
8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12F011
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