- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849315
Effects of Physical Activity on Disease Risk Factors
6 de maio de 2013 atualizado por: Cheryl Howe, Ohio University
Effects of an Empirically-Based Physical Activity Intervention on Chronic Disease Risk Factors in Children
Obesity is associated with increased risk of heart disease and diabetes (Kim et al., 2010).
Appalachian children in Athens County, Ohio, experience higher rates of obesity compared to the national average (20.9% vs. 15.4%), which increases their risk of obesity-related diseases (Montgomery-Reagan, Bianco, Heh, Rettos, & Huston, 2009).
Although physical activity (PA) is known to improve fitness and adiposity (Gutin & Owens, 2011; Yin et al., 2009), very little is known about the effects of PA on the progression of chronic disease risk factors (biomarkers) for obesity-related diseases in children, such as inflammatory markers, lipids, and glucose/insulin.
This lack of knowledge is due to a limited understanding of the number of calories burned during children's free-play PA.
This study will assess the impact of a PA program (ACT) of known energy cost on obesity-related disease markers in 2nd-4th grade children compared to a sedentary control group (SED).
The study will recruit children from an after-school program in Athens County elementary schools.
Baseline and posttest data will include measures of height, weight, body composition, blood pressure, and physical activity levels.
Following baseline measures, children will be randomized into either the ACT or SED group for 8 weeks.
The ACT group will play recess-type games previously determined to expend ≥100 calories in 30 minutes.
The SED group children will play sedentary-type activities during the same time period.
It is hypothesized that the ACT group children will demonstrate significant improvements in PA after 8 weeks compared to the SED group children and that these improvements will be related to positive changes in body weight and body composition.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Attends participating after school program
Exclusion Criteria:
- cardiorespiratory, metabolic, and neurological disorders and physical impairments that would prevent them from being physically active, and were not taking any medications that would affect metabolism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control
Sedentary intervention
|
Physically active intervention
|
|
Comparador Ativo: AKIDS II
Physically active group
|
Physically active intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Daily Physical Activity Levels
Prazo: 8 weeks
|
increase relative to participation in intervention
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
body composition
Prazo: 8 weeks
|
attenuation in excess gains in weight and body mass index
|
8 weeks
|
|
biomarkers for cardiometabolic disease
Prazo: 8 weeks
|
decrease relative to intervention participation
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12F011
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