- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01849315
Effects of Physical Activity on Disease Risk Factors
6 maggio 2013 aggiornato da: Cheryl Howe, Ohio University
Effects of an Empirically-Based Physical Activity Intervention on Chronic Disease Risk Factors in Children
Obesity is associated with increased risk of heart disease and diabetes (Kim et al., 2010).
Appalachian children in Athens County, Ohio, experience higher rates of obesity compared to the national average (20.9% vs. 15.4%), which increases their risk of obesity-related diseases (Montgomery-Reagan, Bianco, Heh, Rettos, & Huston, 2009).
Although physical activity (PA) is known to improve fitness and adiposity (Gutin & Owens, 2011; Yin et al., 2009), very little is known about the effects of PA on the progression of chronic disease risk factors (biomarkers) for obesity-related diseases in children, such as inflammatory markers, lipids, and glucose/insulin.
This lack of knowledge is due to a limited understanding of the number of calories burned during children's free-play PA.
This study will assess the impact of a PA program (ACT) of known energy cost on obesity-related disease markers in 2nd-4th grade children compared to a sedentary control group (SED).
The study will recruit children from an after-school program in Athens County elementary schools.
Baseline and posttest data will include measures of height, weight, body composition, blood pressure, and physical activity levels.
Following baseline measures, children will be randomized into either the ACT or SED group for 8 weeks.
The ACT group will play recess-type games previously determined to expend ≥100 calories in 30 minutes.
The SED group children will play sedentary-type activities during the same time period.
It is hypothesized that the ACT group children will demonstrate significant improvements in PA after 8 weeks compared to the SED group children and that these improvements will be related to positive changes in body weight and body composition.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Attends participating after school program
Exclusion Criteria:
- cardiorespiratory, metabolic, and neurological disorders and physical impairments that would prevent them from being physically active, and were not taking any medications that would affect metabolism
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Control
Sedentary intervention
|
Physically active intervention
|
Comparatore attivo: AKIDS II
Physically active group
|
Physically active intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Daily Physical Activity Levels
Lasso di tempo: 8 weeks
|
increase relative to participation in intervention
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
body composition
Lasso di tempo: 8 weeks
|
attenuation in excess gains in weight and body mass index
|
8 weeks
|
biomarkers for cardiometabolic disease
Lasso di tempo: 8 weeks
|
decrease relative to intervention participation
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12F011
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