Perfusion Index Variability in Respiratory Distress Syndrome
2013年5月10日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Perfusion Index Variability in Preterm Infants Treated With Two Different Natural Surfactants for Respiratory Distress Syndrome
Perfusion index may vary according to type of surfactant during the treatment of respiratory distress syndrome.
調査の概要
詳細な説明
Peripheral tissues of preterm infants are very sensitive for hypoperfusion, but there are rare data in the literature for peripheral perfusion after surfactant treatment.
In this study the investigators aimed to compare the perfusion index (PI) variability in premature infants with respiratory distress (RDS) following instillation of one of two different natural surfactant preparations.
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- premature infants < 32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- congenital malformation
- Apgar scores <3 at 5 min
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Beractant
Beractant;bovine lung extract; both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
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Beractant;both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Poractant alfa
Poractant alfa; porcine lung extract; initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
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porcine lung extract, initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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perfusion index
時間枠：1 week
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PI and oxygen saturation (SpO2) were measured by "Masimo Rainbow SET Radical-7 pulse oximeter" before and after surfactant.
The effects of the two treatment regimens on PI, oxygenation and clinical outcome were compared.
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1 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of mechanical ventilation
時間枠：4 weeks
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The effects of the two treatment regimens on duration of mechanical ventilation were compared
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4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mortality
時間枠：4 weeks
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The effects of the two treatment regimens on mortality were compared
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dilek Dilli, Assoc Prof、Sami Ulus CH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月10日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 685.114A
- Surfactant trial (その他の識別子：SamiUlusCH)
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