Perfusion Index Variability in Respiratory Distress Syndrome
10 maggio 2013 aggiornato da: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Perfusion Index Variability in Preterm Infants Treated With Two Different Natural Surfactants for Respiratory Distress Syndrome
Perfusion index may vary according to type of surfactant during the treatment of respiratory distress syndrome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Peripheral tissues of preterm infants are very sensitive for hypoperfusion, but there are rare data in the literature for peripheral perfusion after surfactant treatment.
In this study the investigators aimed to compare the perfusion index (PI) variability in premature infants with respiratory distress (RDS) following instillation of one of two different natural surfactant preparations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- premature infants < 32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- congenital malformation
- Apgar scores <3 at 5 min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Beractant
Beractant;bovine lung extract; both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
|
Beractant;both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Poractant alfa
Poractant alfa; porcine lung extract; initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
|
porcine lung extract, initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perfusion index
Lasso di tempo: 1 week
|
PI and oxygen saturation (SpO2) were measured by "Masimo Rainbow SET Radical-7 pulse oximeter" before and after surfactant.
The effects of the two treatment regimens on PI, oxygenation and clinical outcome were compared.
|
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The effects of the two treatment regimens on duration of mechanical ventilation were compared
|
4 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The effects of the two treatment regimens on mortality were compared
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 685.114A
- Surfactant trial (Altro identificatore: SamiUlusCH)
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