Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusion Index Variability in Respiratory Distress Syndrome

10 mei 2013 bijgewerkt door: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Perfusion Index Variability in Preterm Infants Treated With Two Different Natural Surfactants for Respiratory Distress Syndrome

Perfusion index may vary according to type of surfactant during the treatment of respiratory distress syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peripheral tissues of preterm infants are very sensitive for hypoperfusion, but there are rare data in the literature for peripheral perfusion after surfactant treatment. In this study the investigators aimed to compare the perfusion index (PI) variability in premature infants with respiratory distress (RDS) following instillation of one of two different natural surfactant preparations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • premature infants < 32 weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • congenital malformation
  • Apgar scores <3 at 5 min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beractant
Beractant;bovine lung extract; both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
Geneesmiddel: Beractant
Beractant;both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
Andere namen:
  • Beractant (Survanta)
Actieve vergelijker: Poractant alfa
Poractant alfa; porcine lung extract; initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
Geneesmiddel: Poractant alfa
porcine lung extract, initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
Andere namen:
  • Poractant alfa (curosurf)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perfusion index
Tijdsspanne: 1 week
PI and oxygen saturation (SpO2) were measured by "Masimo Rainbow SET Radical-7 pulse oximeter" before and after surfactant. The effects of the two treatment regimens on PI, oxygenation and clinical outcome were compared.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of mechanical ventilation
Tijdsspanne: 4 weeks
The effects of the two treatment regimens on duration of mechanical ventilation were compared
4 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortality
Tijdsspanne: 4 weeks
The effects of the two treatment regimens on mortality were compared
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 685.114A
  • Surfactant trial (Andere identificatie: SamiUlusCH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren