Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusion Index Variability in Respiratory Distress Syndrome

10. maj 2013 opdateret af: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Perfusion Index Variability in Preterm Infants Treated With Two Different Natural Surfactants for Respiratory Distress Syndrome

Perfusion index may vary according to type of surfactant during the treatment of respiratory distress syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peripheral tissues of preterm infants are very sensitive for hypoperfusion, but there are rare data in the literature for peripheral perfusion after surfactant treatment. In this study the investigators aimed to compare the perfusion index (PI) variability in premature infants with respiratory distress (RDS) following instillation of one of two different natural surfactant preparations.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • premature infants < 32 weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • congenital malformation
  • Apgar scores <3 at 5 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beractant
Beractant;bovine lung extract; both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
Medicin: Beractant
Beractant;both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
Andre navne:
  • Beractant (Survanta)
Aktiv komparator: Poractant alfa
Poractant alfa; porcine lung extract; initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
Medicin: Poractant alfa
porcine lung extract, initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
Andre navne:
  • Poractant alfa (curosurf)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perfusion index
Tidsramme: 1 week
PI and oxygen saturation (SpO2) were measured by "Masimo Rainbow SET Radical-7 pulse oximeter" before and after surfactant. The effects of the two treatment regimens on PI, oxygenation and clinical outcome were compared.
1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of mechanical ventilation
Tidsramme: 4 weeks
The effects of the two treatment regimens on duration of mechanical ventilation were compared
4 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: 4 weeks
The effects of the two treatment regimens on mortality were compared
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 685.114A
  • Surfactant trial (Anden identifikator: SamiUlusCH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig perifer perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner