Perfusion Index Variability in Respiratory Distress Syndrome
2013년 5월 10일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Perfusion Index Variability in Preterm Infants Treated With Two Different Natural Surfactants for Respiratory Distress Syndrome
Perfusion index may vary according to type of surfactant during the treatment of respiratory distress syndrome.
연구 개요
상세 설명
Peripheral tissues of preterm infants are very sensitive for hypoperfusion, but there are rare data in the literature for peripheral perfusion after surfactant treatment.
In this study the investigators aimed to compare the perfusion index (PI) variability in premature infants with respiratory distress (RDS) following instillation of one of two different natural surfactant preparations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- premature infants < 32 weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- congenital malformation
- Apgar scores <3 at 5 min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Beractant
Beractant;bovine lung extract; both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
|
Beractant;both initial and subsequent dosing is 100 mg/kg (4 mL/kg), which may be given every 6 hours up to four total doses
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Poractant alfa
Poractant alfa; porcine lung extract; initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
|
porcine lung extract, initial dosing is 200 mg/kg (2.5 mL/kg) and repeated dosing is given at 100 mg/kg (1.25 mL/kg) every 12 hours, up to maximum of two additional doses when indicated
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
perfusion index
기간: 1 week
|
PI and oxygen saturation (SpO2) were measured by "Masimo Rainbow SET Radical-7 pulse oximeter" before and after surfactant.
The effects of the two treatment regimens on PI, oxygenation and clinical outcome were compared.
|
1 week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
기간: 4 weeks
|
The effects of the two treatment regimens on duration of mechanical ventilation were compared
|
4 weeks
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mortality
기간: 4 weeks
|
The effects of the two treatment regimens on mortality were compared
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dilek Dilli, Assoc Prof, Sami Ulus CH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 685.114A
- Surfactant trial (기타 식별자: SamiUlusCH)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .