Upregulation of Alpha-1 Receptors Upon Septic Shock? (CATACHOC)
2017年7月26日 更新者：Eric Dardare、Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Up Regulation of Alpha-1 Receptors Upon Septic Shock ?
The hallmarks of septic shock are hypovolemia and reduced pressor response to endogenous noradrenaline.
The working hypothesis is that the higher the plasma concentration of endogenous noradrenaline will be, the lower the pressor response to exogenous noradrenaline will be.
This will be tested in patients presenting with septic shock, following state of the art management (including repeated assessment of vena cava diameter and compliance, and response to dynamic indices of loading) following placebo vs clonidine administration (1 mcg.kg-1.h-1
over 24 h without bolus) and administration of increasing doses of noradrenaline (1 mcg, 2 mcg, etc. up to a delta systolic blood pressure circa 25-30 mm Hg).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69275
- Critical Care Unit, Hopital Desgenettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients presenting to the CCU with septic shock : SBP<90 mm Hg refractory to volume load (>30 ml.kg-1 within 6 h before inclusion) thus in need administration of noradrenaline for >1 h (0.1 mcg.kg-1.h-1 i.e. >0.5 mg.h-1/70 kg) to maintain mean BP>65 mm Hg.
- criteria for sepsis :temperature>38.5 or <36°C ; WBC>12 000 or <4000/ml ; tachypnea (>20 cycles par min) or mechanical ventilation ; tachycardia : >90 bpmin
- written informed consent by the patient or next of kin or signature by the investigators of the form "emergency inclusion"
Exclusion Criteria:
- age<18 ans
- pregnancy
- mental illness making informed consent impossible
- Absence of consent as signed by the patient or next of kin or signature of "emergency inclusion form"
- individual without social security coverage or participating in another biomedical research
- Contre-indications to clonidine (uncorrected hypovolemia, sick sinus syndrom, III grade AV block)
- HR<70 bp/min
- pre-exitus
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：placebo
saline administration over 24 h following full optimization of patient according to current guidelines
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アクティブコンパレータ：clonidine
clonidine 1 mcg.kg-1.h-1
over 24 h following full optimization of the patient according to current guidelines
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in pressor response to exogenous noradrenaline
時間枠：0 and 24 h
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bolus of exogenous noradrenaline (1 mcg and up) are administered to the patient to evoke an increase in delta systolic blood pressure by 25-30 mm Hg.
Administration of increasing dose of noradrenaline is stopped as soon as delta systolic blood pressure has reached 25-30 mm Hg.
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0 and 24 h
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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change in heart rate response to increasing doses of dobutamine (100 mcg and up) to evoke an increase in heart rate up to 20 beats per min.
時間枠：0 and 24 h
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0 and 24 h
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月26日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011PPRC01TURC
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