Upregulation of Alpha-1 Receptors Upon Septic Shock? (CATACHOC)
2017年7月26日 更新者：Eric Dardare、Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Up Regulation of Alpha-1 Receptors Upon Septic Shock ?
The hallmarks of septic shock are hypovolemia and reduced pressor response to endogenous noradrenaline.
The working hypothesis is that the higher the plasma concentration of endogenous noradrenaline will be, the lower the pressor response to exogenous noradrenaline will be.
This will be tested in patients presenting with septic shock, following state of the art management (including repeated assessment of vena cava diameter and compliance, and response to dynamic indices of loading) following placebo vs clonidine administration (1 mcg.kg-1.h-1
over 24 h without bolus) and administration of increasing doses of noradrenaline (1 mcg, 2 mcg, etc. up to a delta systolic blood pressure circa 25-30 mm Hg).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69275
- Critical Care Unit, Hopital Desgenettes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients presenting to the CCU with septic shock : SBP<90 mm Hg refractory to volume load (>30 ml.kg-1 within 6 h before inclusion) thus in need administration of noradrenaline for >1 h (0.1 mcg.kg-1.h-1 i.e. >0.5 mg.h-1/70 kg) to maintain mean BP>65 mm Hg.
- criteria for sepsis :temperature>38.5 or <36°C ; WBC>12 000 or <4000/ml ; tachypnea (>20 cycles par min) or mechanical ventilation ; tachycardia : >90 bpmin
- written informed consent by the patient or next of kin or signature by the investigators of the form "emergency inclusion"
Exclusion Criteria:
- age<18 ans
- pregnancy
- mental illness making informed consent impossible
- Absence of consent as signed by the patient or next of kin or signature of "emergency inclusion form"
- individual without social security coverage or participating in another biomedical research
- Contre-indications to clonidine (uncorrected hypovolemia, sick sinus syndrom, III grade AV block)
- HR<70 bp/min
- pre-exitus
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：placebo
saline administration over 24 h following full optimization of patient according to current guidelines
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有源比较器：clonidine
clonidine 1 mcg.kg-1.h-1
over 24 h following full optimization of the patient according to current guidelines
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in pressor response to exogenous noradrenaline
大体时间：0 and 24 h
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bolus of exogenous noradrenaline (1 mcg and up) are administered to the patient to evoke an increase in delta systolic blood pressure by 25-30 mm Hg.
Administration of increasing dose of noradrenaline is stopped as soon as delta systolic blood pressure has reached 25-30 mm Hg.
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0 and 24 h
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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change in heart rate response to increasing doses of dobutamine (100 mcg and up) to evoke an increase in heart rate up to 20 beats per min.
大体时间：0 and 24 h
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0 and 24 h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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