メッシュ静脈グラフト開存性試験 - VEST
2021年3月10日 更新者：Cardiochirurgia E.H.
冠状動脈バイパス格子の静脈移植片の外部メッシュ: 早期開存性と臨床転帰
研究の仮説は、セーフェン静脈で作られたメッシュ状導管は、セーフェン静脈のみよりも中長期的に良好な開存性を可能にするというものです。
この仮説を検証するために、研究者らは、血管直径が 1.5 mm 未満の場合に移植片を対角線と比較する前向きのランダム化研究を計画しています。 手術の1年後に対照血管造影が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00149
- European Hospital
-
Turin、イタリア
- Mauriziano Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの静脈グラフトを用いた待機的冠動脈バイパスグラフト術の臨床適応
- 重大な狭窄のある冠動脈 (70% 以上)
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外部メッシュ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
開存性
時間枠：6～12ヶ月
|
CTスキャンでのグラフトの開存性
|
6～12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重大な心臓および脳血管障害イベント (MACCE)
時間枠：60ヶ月
|
60ヶ月
|
|
静脈グラフトの内腔の均一性
時間枠：6～12ヶ月
|
6～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luca Weltert, MD、European Hospital - Rome
- スタディチェア：Ruggero De Paulis, MD、European Hospital - Rome
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月6日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月28日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。