Meshed vengraft Patency Trial - VEST
10 mars 2021 uppdaterad av: Cardiochirurgia E.H.
Externt nät av ventransplantat i kransartärbypassgitter: tidig öppenhet och kliniskt resultat
Studiehypotesen är att en maskad ledning gjord av safen ven ger en bättre öppenhet på medellång sikt än en safen ven ensam.
För att testa denna hypotes planerar forskarna en prospektiv, randomiserad studie, där transplantat jämförs med diagonalen, i fall med kärldiameter under 1,5 mm. En kontrollangiografi kommer att göras ett år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00149
- European Hospital
-
Turin, Italien
- Mauriziano Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation för elektiv kransartärbypasstransplantation med minst ett ventransplantat
- Kransartär med kritisk stenos (över 70 %)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Externt nät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenhet
Tidsram: 6 till 12 månader
|
Patens för transplantat vid CT Scan
|
6 till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE)
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
Ventransplantat lumen enhetlighet
Tidsram: 6 till 12 månader
|
6 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca Weltert, MD, European Hospital - Rome
- Studiestol: Ruggero De Paulis, MD, European Hospital - Rome
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .