메쉬 정맥 이식 개존 시험 - VEST
2021년 3월 10일 업데이트: Cardiochirurgia E.H.
관상동맥 우회 격자에서 정맥 이식편의 외부 메쉬: 조기 개통 및 임상 결과
연구 가설은 안전한 정맥으로 만든 메쉬 도관이 안전한 정맥만 있는 것보다 중장기적으로 더 나은 개통성을 허용한다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 혈관 직경이 1.5mm 미만인 경우 이식편을 대각선과 비교하는 전향적 무작위 연구를 계획합니다. 대조군 혈관 조영술은 수술 후 1년 후에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rome, 이탈리아, 00149
- European Hospital
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Turin, 이탈리아
- Mauriziano Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 정맥 이식편을 이용한 선택적 관상동맥우회술의 임상적 적응증
- 중증 협착이 있는 관상동맥(70% 이상)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외부 메쉬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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명백
기간: 6~12개월
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CT 스캔에서 이식편의 개통
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 60개월
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60개월
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정맥 이식 내강 균일성
기간: 6~12개월
|
6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Weltert, MD, European Hospital - Rome
- 연구 의자: Ruggero De Paulis, MD, European Hospital - Rome
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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