Ensaio de patência de enxerto de veia em malha - VEST
10 de março de 2021 atualizado por: Cardiochirurgia E.H.
Malha Externa de Enxertos de Veias na Grade de Revascularização do Miocárdio: Perviedade Precoce e Resultados Clínicos
A hipótese do estudo é que um conduto em malha feito de veia safena permite uma melhor perviedade a médio-longo prazo do que uma veia safena isolada.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores planejam um estudo prospectivo e randomizado, comparando os enxertos à diagonal, nos casos de vasos com diâmetro inferior a 1,5 mm. Uma angiografia de controle será realizada um ano após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00149
- European Hospital
-
Turin, Itália
- Mauriziano Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação Clínica para Revascularização do Miocárdio eletiva com pelo menos um enxerto venoso
- Artéria coronária com estenose crítica (acima de 70%)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Malha Externa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permeabilidade
Prazo: 6 a 12 meses
|
Perviedade do enxerto na tomografia computadorizada
|
6 a 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Principais Eventos Adversos Cardíacos e Cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: 60 meses
|
60 meses
|
|
Uniformidade do lúmen do enxerto venoso
Prazo: 6 a 12 meses
|
6 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Weltert, MD, European Hospital - Rome
- Cadeira de estudo: Ruggero De Paulis, MD, European Hospital - Rome
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00-06
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