Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure
2015年5月23日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure Admitted in Liver Specialty ICU (Intensive Care Unit)- An Observational Study
After successful screening diagnosis of cirrhosis and/or acute or chronic liver failure will be made.
These patients will undergo detail clinical, biochemical and microbiological examination at baseline.
Clinical examination and Biochemical evaluation will be done daily and signs of infection will be noted.
Patients will undergo microbiological screening for infection every 48 hours.
Patients suspected or diagnosed to be suffering from infections will be treated as per ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) antibiotic policy.
Site and etiology (bacterial and/or fungal) of infections will be noted in all patients at admission in liver specialty ICU (Intensive Care Unit) and during the ICU (Intensive Care Unit) stay.
All the patients will be followed until discharge or death in ICU (Intensive Care Unit).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
522
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Tertiary Care Center.
説明
Inclusion Criteria:
- A clinical, radiological or histological diagnosis of cirrhosis and/or ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).
- Age > 18years
Exclusion Criteria:
- Previous liver transplantation.
- Patients who died within 8 hours of ICU (Intensive Care Unit) admission.
- Acute liver failure
- Lack of consent
- Patient on steroids/ or any other immunosuppressive medication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Cirrhotics/ Acute on chronic liver failure admitted to ICU
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mortality within 1 month during ICU (Intensive Care Unit) stay.
時間枠：30 days
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of days stayed in ICU (Intensive Care Unit).
時間枠：30 days
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30 days
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Risk factors determination in development of multidrug resistance bacteria.Risk factors are defined as Nosocomial infection,Recent Hospitalization, recent antibiotic usage, SBP (spontaneous bacterial peritonitis)prophylaxis, diabetes etc
時間枠：30 days
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30 days
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Proportion of patients with organ failure.
時間枠：30 days
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amrish Sahney, MD、Institute of Liver & Biliary Sciences.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月23日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。