Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure
23 mai 2015 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure Admitted in Liver Specialty ICU (Intensive Care Unit)- An Observational Study
After successful screening diagnosis of cirrhosis and/or acute or chronic liver failure will be made.
These patients will undergo detail clinical, biochemical and microbiological examination at baseline.
Clinical examination and Biochemical evaluation will be done daily and signs of infection will be noted.
Patients will undergo microbiological screening for infection every 48 hours.
Patients suspected or diagnosed to be suffering from infections will be treated as per ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) antibiotic policy.
Site and etiology (bacterial and/or fungal) of infections will be noted in all patients at admission in liver specialty ICU (Intensive Care Unit) and during the ICU (Intensive Care Unit) stay.
All the patients will be followed until discharge or death in ICU (Intensive Care Unit).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tertiary Care Center.
La description
Inclusion Criteria:
- A clinical, radiological or histological diagnosis of cirrhosis and/or ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).
- Age > 18years
Exclusion Criteria:
- Previous liver transplantation.
- Patients who died within 8 hours of ICU (Intensive Care Unit) admission.
- Acute liver failure
- Lack of consent
- Patient on steroids/ or any other immunosuppressive medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cirrhotics/ Acute on chronic liver failure admitted to ICU
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortality within 1 month during ICU (Intensive Care Unit) stay.
Délai: 30 days
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30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of days stayed in ICU (Intensive Care Unit).
Délai: 30 days
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30 days
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Risk factors determination in development of multidrug resistance bacteria.Risk factors are defined as Nosocomial infection,Recent Hospitalization, recent antibiotic usage, SBP (spontaneous bacterial peritonitis)prophylaxis, diabetes etc
Délai: 30 days
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30 days
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Proportion of patients with organ failure.
Délai: 30 days
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-ACLF-0003
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