- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01872767
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure
23 maggio 2015 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure Admitted in Liver Specialty ICU (Intensive Care Unit)- An Observational Study
After successful screening diagnosis of cirrhosis and/or acute or chronic liver failure will be made.
These patients will undergo detail clinical, biochemical and microbiological examination at baseline.
Clinical examination and Biochemical evaluation will be done daily and signs of infection will be noted.
Patients will undergo microbiological screening for infection every 48 hours.
Patients suspected or diagnosed to be suffering from infections will be treated as per ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) antibiotic policy.
Site and etiology (bacterial and/or fungal) of infections will be noted in all patients at admission in liver specialty ICU (Intensive Care Unit) and during the ICU (Intensive Care Unit) stay.
All the patients will be followed until discharge or death in ICU (Intensive Care Unit).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
522
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tertiary Care Center.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A clinical, radiological or histological diagnosis of cirrhosis and/or ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).
- Age > 18years
Exclusion Criteria:
- Previous liver transplantation.
- Patients who died within 8 hours of ICU (Intensive Care Unit) admission.
- Acute liver failure
- Lack of consent
- Patient on steroids/ or any other immunosuppressive medication
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cirrhotics/ Acute on chronic liver failure admitted to ICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortality within 1 month during ICU (Intensive Care Unit) stay.
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of days stayed in ICU (Intensive Care Unit).
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Risk factors determination in development of multidrug resistance bacteria.Risk factors are defined as Nosocomial infection,Recent Hospitalization, recent antibiotic usage, SBP (spontaneous bacterial peritonitis)prophylaxis, diabetes etc
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Proportion of patients with organ failure.
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS-ACLF-0003
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