Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure
23 мая 2015 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure Admitted in Liver Specialty ICU (Intensive Care Unit)- An Observational Study
After successful screening diagnosis of cirrhosis and/or acute or chronic liver failure will be made.
These patients will undergo detail clinical, biochemical and microbiological examination at baseline.
Clinical examination and Biochemical evaluation will be done daily and signs of infection will be noted.
Patients will undergo microbiological screening for infection every 48 hours.
Patients suspected or diagnosed to be suffering from infections will be treated as per ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) antibiotic policy.
Site and etiology (bacterial and/or fungal) of infections will be noted in all patients at admission in liver specialty ICU (Intensive Care Unit) and during the ICU (Intensive Care Unit) stay.
All the patients will be followed until discharge or death in ICU (Intensive Care Unit).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Tertiary Care Center.
Описание
Inclusion Criteria:
- A clinical, radiological or histological diagnosis of cirrhosis and/or ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).
- Age > 18years
Exclusion Criteria:
- Previous liver transplantation.
- Patients who died within 8 hours of ICU (Intensive Care Unit) admission.
- Acute liver failure
- Lack of consent
- Patient on steroids/ or any other immunosuppressive medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cirrhotics/ Acute on chronic liver failure admitted to ICU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality within 1 month during ICU (Intensive Care Unit) stay.
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of days stayed in ICU (Intensive Care Unit).
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Risk factors determination in development of multidrug resistance bacteria.Risk factors are defined as Nosocomial infection,Recent Hospitalization, recent antibiotic usage, SBP (spontaneous bacterial peritonitis)prophylaxis, diabetes etc
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Proportion of patients with organ failure.
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-ACLF-0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .