Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure
23. května 2015 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Spectrum, Profile and Outcome of Infections in Patients With Cirrhosis and/ or Acute on Chronic Liver Failure Admitted in Liver Specialty ICU (Intensive Care Unit)- An Observational Study
After successful screening diagnosis of cirrhosis and/or acute or chronic liver failure will be made.
These patients will undergo detail clinical, biochemical and microbiological examination at baseline.
Clinical examination and Biochemical evaluation will be done daily and signs of infection will be noted.
Patients will undergo microbiological screening for infection every 48 hours.
Patients suspected or diagnosed to be suffering from infections will be treated as per ILBS (Institute of Liver and Biliary Sciences) antibiotic policy.
Site and etiology (bacterial and/or fungal) of infections will be noted in all patients at admission in liver specialty ICU (Intensive Care Unit) and during the ICU (Intensive Care Unit) stay.
All the patients will be followed until discharge or death in ICU (Intensive Care Unit).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
522
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tertiary Care Center.
Popis
Inclusion Criteria:
- A clinical, radiological or histological diagnosis of cirrhosis and/or ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).
- Age > 18years
Exclusion Criteria:
- Previous liver transplantation.
- Patients who died within 8 hours of ICU (Intensive Care Unit) admission.
- Acute liver failure
- Lack of consent
- Patient on steroids/ or any other immunosuppressive medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cirrhotics/ Acute on chronic liver failure admitted to ICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortality within 1 month during ICU (Intensive Care Unit) stay.
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of days stayed in ICU (Intensive Care Unit).
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
Risk factors determination in development of multidrug resistance bacteria.Risk factors are defined as Nosocomial infection,Recent Hospitalization, recent antibiotic usage, SBP (spontaneous bacterial peritonitis)prophylaxis, diabetes etc
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
Proportion of patients with organ failure.
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-ACLF-0003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .