Effect of Ganglionar Electrical Stimulation on Central Arterial Pressure
2013年6月6日 更新者:Gerson Cipriano Jr、University of Brasilia
Effect of Ganglionar Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Central Arterial Pressure in Healthy Young Population
This study will evaluate the applications of ganglionar electrical stimulation in patients with Chagas Disease and Ischemic Heart Failure patients.
調査の概要
詳細な説明
A Crossover Randomized Controlled Study will be developed with 3 groups: Healthy Older, Ischemic Heart Failure and Chagas Disease.
This individuals will be randomized in two groups: TENS and placebo (same stimulus without electrical output) with 48 hrs between the interventions.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Brasilia、DF、ブラジル、700000
- University of Brasilia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ischemic and Chagas disease previously diagnosticated
- Age above 40 years old
Exclusion Criteria:
- No vascular disease
- No recent surgery
- No recent infections
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Ganglionar Electrical Stimulation
TENS intervention consisted of continuous flow, symmetrical and rectangular TENS biphasic pulses.
The frequency ofstimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, with the intensity in adjusted to the point of muscle contraction.
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Adhesive electrodes (MultiStick®, USA) were placed on each side, about 3 cm to the right and left of midline vertebral process, at C7 (Channel 1) and T4 (Channel 2).
他の名前:
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偽コンパレータ:Placebo
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
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The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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tonometry
時間枠:participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
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Applanation tonometry (AT) accurately reflects arterial stiffness method and has demonstrated a strong correlation with ventricular-vascular coupling.
Increased arterial stiffness and wave reflection have also been reported in patients with systolic and diastolic HF.
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participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cardiorespiratory Evaluation
時間枠:participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
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Cardiopulmonary exercise testing (CPX) is a highly reliable and valid approach to assessing aerobic performance.
It is a well-accepted assessment technique in the HF population with American and European associations endorsing its use.
CPX is most often performed on a treadmill or cycle ergometer using ramping protocols and the addition of ventilatory expired gas analysis to the standard exercise test enables measurement of oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2) and minute ventilation (VE) over time.
Moreover, CPX provides a host of variables that are predictive of adverse events in HF patients, including peak VO2, the VE/VCO2 slope and the oxygen uptake efficiency slope (OUES).
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participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gerson C junior, PhD、University of Brasilia
- 主任研究者:Gaspar R Chiappa, ScD、University Federal of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vieira PJ, Ribeiro JP, Cipriano G Jr, Umpierre D, Cahalin LP, Moraes RS, Chiappa GR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on muscle metaboreflex in healthy young and older subjects. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1327-34. doi: 10.1007/s00421-011-2084-z. Epub 2011 Jul 28.
- Chiappa GR, Borghi-Silva A, Ferreira LF, Carrascosa C, Oliveira CC, Maia J, Gimenes AC, Queiroga F Jr, Berton D, Ferreira EM, Nery LE, Neder JA. Kinetics of muscle deoxygenation are accelerated at the onset of heavy-intensity exercise in patients with COPD: relationship to central cardiovascular dynamics. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1341-50. doi: 10.1152/japplphysiol.01364.2007. Epub 2008 Mar 20.
- Cipriano G Jr, de Camargo Carvalho AC, Bernardelli GF, Tayar Peres PA. Short-term transcutaneous electrical nerve stimulation after cardiac surgery: effect on pain, pulmonary function and electrical muscle activity. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Aug;7(4):539-43. doi: 10.1510/icvts.2007.168542. Epub 2008 Apr 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月6日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。