Effect of Ganglionar Electrical Stimulation on Central Arterial Pressure
6. juni 2013 oppdatert av: Gerson Cipriano Jr, University of Brasilia
Effect of Ganglionar Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Central Arterial Pressure in Healthy Young Population
This study will evaluate the applications of ganglionar electrical stimulation in patients with Chagas Disease and Ischemic Heart Failure patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A Crossover Randomized Controlled Study will be developed with 3 groups: Healthy Older, Ischemic Heart Failure and Chagas Disease.
This individuals will be randomized in two groups: TENS and placebo (same stimulus without electrical output) with 48 hrs between the interventions.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasil, 700000
- University of Brasilia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ischemic and Chagas disease previously diagnosticated
- Age above 40 years old
Exclusion Criteria:
- No vascular disease
- No recent surgery
- No recent infections
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ganglionar Electrical Stimulation
TENS intervention consisted of continuous flow, symmetrical and rectangular TENS biphasic pulses.
The frequency ofstimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, with the intensity in adjusted to the point of muscle contraction.
|
Adhesive electrodes (MultiStick®, USA) were placed on each side, about 3 cm to the right and left of midline vertebral process, at C7 (Channel 1) and T4 (Channel 2).
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Placebo
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
|
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tonometry
Tidsramme: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Applanation tonometry (AT) accurately reflects arterial stiffness method and has demonstrated a strong correlation with ventricular-vascular coupling.
Increased arterial stiffness and wave reflection have also been reported in patients with systolic and diastolic HF.
|
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Evaluation
Tidsramme: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Cardiopulmonary exercise testing (CPX) is a highly reliable and valid approach to assessing aerobic performance.
It is a well-accepted assessment technique in the HF population with American and European associations endorsing its use.
CPX is most often performed on a treadmill or cycle ergometer using ramping protocols and the addition of ventilatory expired gas analysis to the standard exercise test enables measurement of oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2) and minute ventilation (VE) over time.
Moreover, CPX provides a host of variables that are predictive of adverse events in HF patients, including peak VO2, the VE/VCO2 slope and the oxygen uptake efficiency slope (OUES).
|
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerson C junior, PhD, University of Brasilia
- Hovedetterforsker: Gaspar R Chiappa, ScD, University Federal of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vieira PJ, Ribeiro JP, Cipriano G Jr, Umpierre D, Cahalin LP, Moraes RS, Chiappa GR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on muscle metaboreflex in healthy young and older subjects. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1327-34. doi: 10.1007/s00421-011-2084-z. Epub 2011 Jul 28.
- Chiappa GR, Borghi-Silva A, Ferreira LF, Carrascosa C, Oliveira CC, Maia J, Gimenes AC, Queiroga F Jr, Berton D, Ferreira EM, Nery LE, Neder JA. Kinetics of muscle deoxygenation are accelerated at the onset of heavy-intensity exercise in patients with COPD: relationship to central cardiovascular dynamics. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1341-50. doi: 10.1152/japplphysiol.01364.2007. Epub 2008 Mar 20.
- Cipriano G Jr, de Camargo Carvalho AC, Bernardelli GF, Tayar Peres PA. Short-term transcutaneous electrical nerve stimulation after cardiac surgery: effect on pain, pulmonary function and electrical muscle activity. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Aug;7(4):539-43. doi: 10.1510/icvts.2007.168542. Epub 2008 Apr 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 071/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .