Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Ganglionar Electrical Stimulation on Central Arterial Pressure

6. juni 2013 opdateret af: Gerson Cipriano Jr, University of Brasilia

Effect of Ganglionar Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Central Arterial Pressure in Healthy Young Population

This study will evaluate the applications of ganglionar electrical stimulation in patients with Chagas Disease and Ischemic Heart Failure patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A Crossover Randomized Controlled Study will be developed with 3 groups: Healthy Older, Ischemic Heart Failure and Chagas Disease. This individuals will be randomized in two groups: TENS and placebo (same stimulus without electrical output) with 48 hrs between the interventions.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 700000
        • University of Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ischemic and Chagas disease previously diagnosticated
  • Age above 40 years old

Exclusion Criteria:

  • No vascular disease
  • No recent surgery
  • No recent infections

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ganglionar Electrical Stimulation
TENS intervention consisted of continuous flow, symmetrical and rectangular TENS biphasic pulses. The frequency ofstimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, with the intensity in adjusted to the point of muscle contraction.
Enhed: TENS
Adhesive electrodes (MultiStick®, USA) were placed on each side, about 3 cm to the right and left of midline vertebral process, at C7 (Channel 1) and T4 (Channel 2).
Andre navne:
  • Ganglionar electrical stimulation
Sham-komparator: Placebo
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
Enhed: Placebo
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tonometry
Tidsramme: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
Applanation tonometry (AT) accurately reflects arterial stiffness method and has demonstrated a strong correlation with ventricular-vascular coupling. Increased arterial stiffness and wave reflection have also been reported in patients with systolic and diastolic HF.
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Evaluation
Tidsramme: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
Cardiopulmonary exercise testing (CPX) is a highly reliable and valid approach to assessing aerobic performance. It is a well-accepted assessment technique in the HF population with American and European associations endorsing its use. CPX is most often performed on a treadmill or cycle ergometer using ramping protocols and the addition of ventilatory expired gas analysis to the standard exercise test enables measurement of oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2) and minute ventilation (VE) over time. Moreover, CPX provides a host of variables that are predictive of adverse events in HF patients, including peak VO2, the VE/VCO2 slope and the oxygen uptake efficiency slope (OUES).
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerson C junior, PhD, University of Brasilia
  • Ledende efterforsker: Gaspar R Chiappa, ScD, University Federal of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner