Effect of Ganglionar Electrical Stimulation on Central Arterial Pressure
6 juni 2013 uppdaterad av: Gerson Cipriano Jr, University of Brasilia
Effect of Ganglionar Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Central Arterial Pressure in Healthy Young Population
This study will evaluate the applications of ganglionar electrical stimulation in patients with Chagas Disease and Ischemic Heart Failure patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A Crossover Randomized Controlled Study will be developed with 3 groups: Healthy Older, Ischemic Heart Failure and Chagas Disease.
This individuals will be randomized in two groups: TENS and placebo (same stimulus without electrical output) with 48 hrs between the interventions.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilien, 700000
- University of Brasilia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ischemic and Chagas disease previously diagnosticated
- Age above 40 years old
Exclusion Criteria:
- No vascular disease
- No recent surgery
- No recent infections
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ganglionar Electrical Stimulation
TENS intervention consisted of continuous flow, symmetrical and rectangular TENS biphasic pulses.
The frequency ofstimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, with the intensity in adjusted to the point of muscle contraction.
|
Adhesive electrodes (MultiStick®, USA) were placed on each side, about 3 cm to the right and left of midline vertebral process, at C7 (Channel 1) and T4 (Channel 2).
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Placebo
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
|
The frequency of stimulation was 80 Hz and the pulse duration was 150 μs, equipment did not provide stimulation current.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tonometry
Tidsram: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Applanation tonometry (AT) accurately reflects arterial stiffness method and has demonstrated a strong correlation with ventricular-vascular coupling.
Increased arterial stiffness and wave reflection have also been reported in patients with systolic and diastolic HF.
|
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Evaluation
Tidsram: participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Cardiopulmonary exercise testing (CPX) is a highly reliable and valid approach to assessing aerobic performance.
It is a well-accepted assessment technique in the HF population with American and European associations endorsing its use.
CPX is most often performed on a treadmill or cycle ergometer using ramping protocols and the addition of ventilatory expired gas analysis to the standard exercise test enables measurement of oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2) and minute ventilation (VE) over time.
Moreover, CPX provides a host of variables that are predictive of adverse events in HF patients, including peak VO2, the VE/VCO2 slope and the oxygen uptake efficiency slope (OUES).
|
participants will be followed for the duration of myostimulation protocol, an expected average of 5 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerson C junior, PhD, University of Brasilia
- Huvudutredare: Gaspar R Chiappa, ScD, University Federal of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vieira PJ, Ribeiro JP, Cipriano G Jr, Umpierre D, Cahalin LP, Moraes RS, Chiappa GR. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on muscle metaboreflex in healthy young and older subjects. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1327-34. doi: 10.1007/s00421-011-2084-z. Epub 2011 Jul 28.
- Chiappa GR, Borghi-Silva A, Ferreira LF, Carrascosa C, Oliveira CC, Maia J, Gimenes AC, Queiroga F Jr, Berton D, Ferreira EM, Nery LE, Neder JA. Kinetics of muscle deoxygenation are accelerated at the onset of heavy-intensity exercise in patients with COPD: relationship to central cardiovascular dynamics. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1341-50. doi: 10.1152/japplphysiol.01364.2007. Epub 2008 Mar 20.
- Cipriano G Jr, de Camargo Carvalho AC, Bernardelli GF, Tayar Peres PA. Short-term transcutaneous electrical nerve stimulation after cardiac surgery: effect on pain, pulmonary function and electrical muscle activity. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Aug;7(4):539-43. doi: 10.1510/icvts.2007.168542. Epub 2008 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 071/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .