Project Prepared: Risks, Roles and Relationships (Prepared)
2015年1月12日 更新者：Laurie Bauman、Albert Einstein College of Medicine
Longitudinal Intervention Study to Prepare Early Adolescents for Middle Adolescence, Specifically Focusing on Improving Sexual Health Outcomes
Project Prepared is a theoretically based, comprehensive, intensive group intervention that is designed to prepare early adolescents for middle adolescence and its challenges.
It emphasizes skills in avoiding risky sexual situations, and provides medically accurate information about sexual development, sexually transmitted infections and pregnancy.
Effectiveness is measured by using a randomized control trial design and tracking differences in cognitive factors (HIV/STI (Sexually Transmitted Infections) knowledge, sexual self-efficacy; intention to use a condom); relationship factors (immature romantic beliefs, relationship self-efficacy), gender norms (macho man, powerless female), and resilience.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
397
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 12-14 yrs old
- lives in the Bronx, NY at Baseline
- Has been seen at some point in one of the Montefiore Medical Center community health clinics.
Exclusion Criteria:
- Inability to independently complete the questionnaire/training due to sensory, cognitive or motor disabilities.
- Reading ability NOT at 5th grade on the reading subtest of the Wide-range Achievement Test.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Project Prepared
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Behavioral intervention to reduce sexual risk and promote healthy relationships
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アクティブコンパレータ：TEEN-Teen Education & Employment Network
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Control condition the promote communication, decision-making skills etc.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 6 months
時間枠：6 months post baseline
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measuring change from baseline to 6 months (as compared to control group)
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6 months post baseline
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Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 1 year
時間枠：1 year post baseline
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measuring change from baseline to 1 year (as compared to control group)
|
1 year post baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Cognitive Factors at 6 months
時間枠：6 months post baseline
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measuring change in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 6 months (compared to control group)
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6 months post baseline
|
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Change in Cognitive Factors at 1 year
時間枠：1 year post baseline
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measuring changes in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 1 year (as compared to control group)
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1 year post baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurie J Bauman, PhD、Albert Einstein College of Medicine, Pediatrics Division
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008-551
- 5R01HD062079 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。