Project Prepared: Risks, Roles and Relationships (Prepared)
12 de enero de 2015 actualizado por: Laurie Bauman, Albert Einstein College of Medicine
Longitudinal Intervention Study to Prepare Early Adolescents for Middle Adolescence, Specifically Focusing on Improving Sexual Health Outcomes
Project Prepared is a theoretically based, comprehensive, intensive group intervention that is designed to prepare early adolescents for middle adolescence and its challenges.
It emphasizes skills in avoiding risky sexual situations, and provides medically accurate information about sexual development, sexually transmitted infections and pregnancy.
Effectiveness is measured by using a randomized control trial design and tracking differences in cognitive factors (HIV/STI (Sexually Transmitted Infections) knowledge, sexual self-efficacy; intention to use a condom); relationship factors (immature romantic beliefs, relationship self-efficacy), gender norms (macho man, powerless female), and resilience.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
397
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 12-14 yrs old
- lives in the Bronx, NY at Baseline
- Has been seen at some point in one of the Montefiore Medical Center community health clinics.
Exclusion Criteria:
- Inability to independently complete the questionnaire/training due to sensory, cognitive or motor disabilities.
- Reading ability NOT at 5th grade on the reading subtest of the Wide-range Achievement Test.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Project Prepared
|
Behavioral intervention to reduce sexual risk and promote healthy relationships
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Comparador activo: TEEN-Teen Education & Employment Network
|
Control condition the promote communication, decision-making skills etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months post baseline
|
measuring change from baseline to 6 months (as compared to control group)
|
6 months post baseline
|
|
Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 1 year
Periodo de tiempo: 1 year post baseline
|
measuring change from baseline to 1 year (as compared to control group)
|
1 year post baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Factors at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months post baseline
|
measuring change in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 6 months (compared to control group)
|
6 months post baseline
|
|
Change in Cognitive Factors at 1 year
Periodo de tiempo: 1 year post baseline
|
measuring changes in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 1 year (as compared to control group)
|
1 year post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie J Bauman, PhD, Albert Einstein College of Medicine, Pediatrics Division
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008-551
- 5R01HD062079 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .