Project Prepared: Risks, Roles and Relationships (Prepared)
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Laurie Bauman, Albert Einstein College of Medicine
Longitudinal Intervention Study to Prepare Early Adolescents for Middle Adolescence, Specifically Focusing on Improving Sexual Health Outcomes
Project Prepared is a theoretically based, comprehensive, intensive group intervention that is designed to prepare early adolescents for middle adolescence and its challenges.
It emphasizes skills in avoiding risky sexual situations, and provides medically accurate information about sexual development, sexually transmitted infections and pregnancy.
Effectiveness is measured by using a randomized control trial design and tracking differences in cognitive factors (HIV/STI (Sexually Transmitted Infections) knowledge, sexual self-efficacy; intention to use a condom); relationship factors (immature romantic beliefs, relationship self-efficacy), gender norms (macho man, powerless female), and resilience.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
397
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 12-14 yrs old
- lives in the Bronx, NY at Baseline
- Has been seen at some point in one of the Montefiore Medical Center community health clinics.
Exclusion Criteria:
- Inability to independently complete the questionnaire/training due to sensory, cognitive or motor disabilities.
- Reading ability NOT at 5th grade on the reading subtest of the Wide-range Achievement Test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Project Prepared
|
Behavioral intervention to reduce sexual risk and promote healthy relationships
|
|
Comparador Ativo: TEEN-Teen Education & Employment Network
|
Control condition the promote communication, decision-making skills etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 6 months
Prazo: 6 months post baseline
|
measuring change from baseline to 6 months (as compared to control group)
|
6 months post baseline
|
|
Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 1 year
Prazo: 1 year post baseline
|
measuring change from baseline to 1 year (as compared to control group)
|
1 year post baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Factors at 6 months
Prazo: 6 months post baseline
|
measuring change in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 6 months (compared to control group)
|
6 months post baseline
|
|
Change in Cognitive Factors at 1 year
Prazo: 1 year post baseline
|
measuring changes in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 1 year (as compared to control group)
|
1 year post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie J Bauman, PhD, Albert Einstein College of Medicine, Pediatrics Division
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008-551
- 5R01HD062079 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .