Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Prepared: Risks, Roles and Relationships (Prepared)

12. januar 2015 opdateret af: Laurie Bauman, Albert Einstein College of Medicine

Longitudinal Intervention Study to Prepare Early Adolescents for Middle Adolescence, Specifically Focusing on Improving Sexual Health Outcomes

Project Prepared is a theoretically based, comprehensive, intensive group intervention that is designed to prepare early adolescents for middle adolescence and its challenges. It emphasizes skills in avoiding risky sexual situations, and provides medically accurate information about sexual development, sexually transmitted infections and pregnancy. Effectiveness is measured by using a randomized control trial design and tracking differences in cognitive factors (HIV/STI (Sexually Transmitted Infections) knowledge, sexual self-efficacy; intention to use a condom); relationship factors (immature romantic beliefs, relationship self-efficacy), gender norms (macho man, powerless female), and resilience.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

397

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 12-14 yrs old
  • lives in the Bronx, NY at Baseline
  • Has been seen at some point in one of the Montefiore Medical Center community health clinics.

Exclusion Criteria:

  • Inability to independently complete the questionnaire/training due to sensory, cognitive or motor disabilities.
  • Reading ability NOT at 5th grade on the reading subtest of the Wide-range Achievement Test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Project Prepared
Adfærdsmæssigt: Project Prepared
Behavioral intervention to reduce sexual risk and promote healthy relationships
Aktiv komparator: TEEN-Teen Education & Employment Network
Adfærdsmæssigt: TEEN
Control condition the promote communication, decision-making skills etc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 6 months
Tidsramme: 6 months post baseline
measuring change from baseline to 6 months (as compared to control group)
6 months post baseline
Change in Intentions to engage in safer sex behavior at 1 year
Tidsramme: 1 year post baseline
measuring change from baseline to 1 year (as compared to control group)
1 year post baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Cognitive Factors at 6 months
Tidsramme: 6 months post baseline
measuring change in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 6 months (compared to control group)
6 months post baseline
Change in Cognitive Factors at 1 year
Tidsramme: 1 year post baseline
measuring changes in HIV/STI knowledge, condom outcome and efficacy expectancies, sexual self-efficacy from baseline to 1 year (as compared to control group)
1 year post baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie J Bauman, PhD, Albert Einstein College of Medicine, Pediatrics Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-551
  • 5R01HD062079 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Project Prepared

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner