Interprofessional Community-Based Diabetes Intervention for Older Adults
2016年7月6日 更新者：McMaster University
Feasibility, Acceptability and Effects of an Interprofessional Community-Based Health Promotion Intervention on Self-Management in Older Adults With Type 2 Diabetes and Comorbid Chronic Conditions: A Pilot Study
This study will examine the feasibility and acceptability of a 6-month interprofessional community-based health promotion program, and explore its effects on older adults' self-management of Type 2 Diabetes (T2DM).
Recently enrolled clients of Diabetes Care Guelph (DCG), who are age 65+ and have at least two other chronic conditions, will be eligible to participate.
Participants must be English speaking, community-dwelling, independent in activities of daily living, and mentally competent to give informed consent.
The 6-month intervention will consist of: in-home visits by a Registered Nurse and Registered Dietitian from DCG; participation in a monthly Diabetes Wellness Day group program offered through the Guelph Wellington Seniors Association (GWSA) together with DCG; peer support from trained volunteers at the Diabetes Wellness Day group program; care coordination by the DCG Registered Nurse to help participants access necessary supports and services; and monthly team conferences between care providers at DCG and the GWSA to develop a client-centred plan of care.
To evaluate the program, participants will complete interviewer-administered questionnaires before and after the intervention, and care providers and peer volunteers will take part in group interviews.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 65+
- Referred to Diabetes Care Guelph within the past 12 months
- At least two chronic conditions in addition to Type 2 Diabetes Mellitus
- English speaking
- Community-dwelling, in the city of Guelph
- Independent in activities of daily living
- Mentally competent to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Home visits and group program
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Participants will receive up to three home visits by a Registered Nurse and two home visits by a Registered Dietitian over the 6-month intervention period.
Participants will also be invited to attend a monthly Diabetes Wellness Day group program which will include diabetes education, interaction with peer volunteers, group exercise, and a meal.
The Registered Nurse will coordinate care to help participants access necessary community supports and services and lead monthly interprofessional case conferences to develop a client-centred plan of care for each study participant.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes from baseline in the Summary of Diabetes Self-Care Activities questionnaire
時間枠：baseline and 6 months
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This questionnaire measures self-care activities including diet, exercise, blood glucose testing, foot care, and smoking.
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baseline and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes from baseline in health-related quality of life (SF-12v2 health survey)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in depressive symptoms (Centre for Epidemiological Studies Depression Scale)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in symptoms of anxiety (Generalized Anxiety Disorder Screener-7 Scale)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in costs of use of health services (Health and Social Services Utilization Inventory)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in fasting blood glucose (mmol/L)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in HbA1C (%)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in number of hypoglycemic events per week (blood glucose <4.0 mmol/L)
時間枠：Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Partnership and collaboration questionnaire
時間枠：6 months
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This questionnaire will be completed by care providers who carry out the intervention.
It will be used to help evaluate the feasibility and acceptability of the intervention.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maureen Markle-Reid, PhD, RN、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。